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Anestesia spinale continua contro blocco epidurale spinale combinato (Spinocath)

14 febbraio 2008 aggiornato da: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Anestesia spinale continua contro blocco epidurale spinale combinato per interventi di chirurgia ortopedica maggiore. Studio prospettico e randomizzato.

Nella chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori sia l'anestesia spinale continua (CSA) che l'anestesia epidurale spinale combinata (CSE) sono metodi di anestesia sicuri e affidabili. I nostri risultati suggeriscono che sia l'anestesia spinale continua che l'anestesia epidurale spinale combinata forniscono buone condizioni chirurgiche con una bassa incidenza di complicanze. Il livello di blocco sensoriale e le variazioni emodinamiche erano minori con il CSA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

240 pazienti in attesa di artroplastica dell'anca, del ginocchio o frattura del femore sono stati assegnati in modo casuale a ricevere CSA o CSE. I blocchi sono stati eseguiti in posizione laterale all'interspazio L3-L4. Sono stati registrati successo della puntura, difficoltà tecniche, parestesia, massimo livello di blocco sensoriale e motorio, necessità di dosi complementari di anestetico locale, grado di difficoltà tecniche, alterazioni cardiocircolatorie e cefalea post puntura durale. Al termine dell'intervento, il catetere è stato rimosso ed è stata valutata la perdita di liquido cerebrospinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15015.000
        • SaoJoseRPU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riparazione di fratture del femore o artroplastica del ginocchio o dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Ipovolemia
  • Malattia neurologica preesistente
  • Disturbi della coagulazione e/o somministrazione di tromboprofilassi meno di otto ore prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
  • Infezione nel sito di puntura
  • Agitazione o delirio e presenza di un catetere vescicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CSA
Per il CSA è stato utilizzato un catetere da 22 G (Spinocath, B.Braun Melsungen, Germania) su un ago Quincke da 27 G. Dopo l'identificazione dello spazio epidurale con un ago di Crawford, il catetere con l'ago spinale all'interno è stato fatto avanzare attraverso lo spazio epidurale fino a quando non è stata percepita la puntura durale e il CSF è stato visto nel catetere. Il catetere è stato quindi inserito sopra l'ago nello spazio intratecale. L'ago spinale e l'ago di Tuohy modificato sono stati rimossi e sono stati attaccati al catetere un connettore luer e un filtro precedentemente riempiti con la soluzione anestetica.
Procedura: anestesia spinale continua
bupivacaina isobarica 0,5%, 5 mg
Altri nomi:
  • Grandi interventi di chirurgia ortopedica
Procedura: Spinocath un catetere per l'anestesia spinale continua
Anestesia spinale continua con bassa dose di bupivacaina isobarica Anestesia spinale epidurale combinata con bassa dose di bupivacaina isobarica
Altri nomi:
  • Catetere per anestesia spinale continua
  • Catetere per anestesia epidurale spinale combinata
Sperimentale: CSE
Il CSE è stato eseguito con la tecnica "ago attraverso l'ago" utilizzando un'unica intercapedine (Espocan, B.Braun Melsungen, Germania). Il blocco consiste nell'eseguire un blocco spinale tramite un ago spinale da 27 G (Spinocan 125 mm) introdotto attraverso un ago di Tuohy da 18 G (Perican 88 mm) che è stato posizionato cranialmente diretto nello spazio epidurale. Abbiamo ruotato l'ago di Tuohy tra il blocco spinale e l'inserimento del catetere epidurale.
Procedura: Spinocath un catetere per l'anestesia spinale continua
Anestesia spinale continua con bassa dose di bupivacaina isobarica Anestesia spinale epidurale combinata con bassa dose di bupivacaina isobarica
Altri nomi:
  • Catetere per anestesia spinale continua
  • Catetere per anestesia epidurale spinale combinata
Procedura: anestesia epidurale spinale combinata
Il CSE è stato eseguito con la tecnica dell'ago attraverso l'ago utilizzando una singola intercapedine (Espocan, B.Braun Melsungen, Germania
Altri nomi:
  • Catetere per anestesia spinale continua
  • Catetere per anestesia epidurale spinale combinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra anestesia spinale continua e anestesia spinale-epidurale combinata nei principali interventi di chirurgia ortopedica.
Lasso di tempo: cinque anni
cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Imbelloni&Gouveia
  • not applied

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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