Anestesia Espinhal Contínua Versus Bloqueio Epidural Espinhal Combinado (Spinocath)
14 de fevereiro de 2008 atualizado por: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Anestesia Espinhal Contínua Versus Bloqueio Epidural Espinhal Combinado para Grandes Cirurgias Ortopédicas. Estudo prospectivo e randomizado.
Em grandes cirurgias ortopédicas das extremidades inferiores, tanto a raquianestesia contínua (CSA) quanto a raquianestesia combinada (CSE) são métodos de anestesia seguros e confiáveis.
Nossos resultados sugerem que tanto a raquianestesia contínua quanto a raquianestesia combinada proporcionam boas condições cirúrgicas com baixa incidência de complicações.
O nível de bloqueio sensorial e as alterações hemodinâmicas foram menores com CSA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
240 pacientes agendados para quadril, artroplastia do joelho ou fratura do fêmur foram aleatoriamente designados para receber CSA ou CSE.
Os bloqueios foram realizados na posição lateral no interespaço L3-L4.
Foram registrados sucesso da punção, dificuldades técnicas, parestesia, nível máximo de bloqueio sensitivo e motor, necessidade de doses complementares de anestésico local, grau de dificuldades técnicas, alterações cardiocirculatórias e cefaléia pós-punção dural.
Ao final da cirurgia, o cateter foi retirado e a fístula liquórica avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15015.000
- SaoJoseRPU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reparação de fraturas de fêmur ou artroplastia de joelho ou quadril
Critério de exclusão:
- Hipovolemia
- Doença neurológica preexistente
- Distúrbios de coagulação e/ou administração de tromboprofilaxia menos de oito horas antes do início da cirurgia
- Infecção no local da punção
- Agitação ou delírio e presença de sonda vesical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CSA
Para CSA, foi usado um cateter 22-G (Spinocath, B.Braun Melsungen, Alemanha) sobre uma agulha 27-G Quincke.
Após a identificação do espaço peridural com uma agulha de Crawford, o cateter com a agulha raquidiana dentro era avançado pelo espaço peridural até sentir a punção dural e visualizar o LCR no cateter.
O cateter foi então alimentado sobre a agulha no espaço intratecal.
A agulha espinhal e a agulha Tuohy modificada foram removidas e um conector luer e um filtro previamente preenchido com a solução anestésica foram anexados ao cateter.
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bupivacaina isobárica 0,5%, 5 mg
Outros nomes:
Raquianestesia contínua com baixa dose de bupivacaína isobárica Combinada raquianestesia peridural com baixa dose de bupivacaína isobárica
Outros nomes:
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Experimental: CSE
O CSE foi realizado com a técnica "needle-through-needle" usando um único interespaço (Espocan, B.Braun Melsungen, Germany).
O bloqueio consiste na realização de raquianestesia com agulha espinhal 27G (Spinocan 125mm) introduzida por agulha Tuohy 18G (Perican 88mm) que foi posicionada cranialmente no espaço peridural.
Rodamos a agulha de Tuohy entre a raquianestesia e a inserção do cateter peridural.
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Raquianestesia contínua com baixa dose de bupivacaína isobárica Combinada raquianestesia peridural com baixa dose de bupivacaína isobárica
Outros nomes:
O CSE foi realizado com a técnica agulha-a-agulha usando um único interespaço (Espocan, B.Braun Melsungen, Alemanha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação entre raquianestesia contínua versus raquianestesia combinada em cirurgias ortopédicas de grande porte.
Prazo: cinco anos
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cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Imbelloni&Gouveia
- not applied
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