Непрерывная спинальная анестезия в сравнении с комбинированной спинальной эпидуральной блокадой (Spinocath)
14 февраля 2008 г. обновлено: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Непрерывная спинальная анестезия в сравнении с комбинированной спинальной эпидуральной блокадой при больших ортопедических операциях. Исследование проспективное и рандомизированное.
В обширной ортопедической хирургии нижних конечностей как непрерывная спинномозговая анестезия (ПСА), так и комбинированная спинально-эпидуральная анестезия (КСЭ) являются безопасными и надежными методами анестезии.
Наши результаты показывают, что как непрерывная спинальная анестезия, так и комбинированная спинальная эпидуральная анестезия обеспечивают хорошие хирургические условия с низкой частотой осложнений.
Уровень сенсорного блока и гемодинамические изменения были меньше при ЦСА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
240 пациентов, которым планировалось эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов или перелом бедренной кости, были случайным образом распределены для получения CSA или CSE.
Блоки выполнялись в боковом положении в промежутке L3-L4.
Регистрировали успешность пункции, технические трудности, парестезии, высшую степень сенсорной и моторной блокады, потребность в дополнительных дозах местного анестетика, степень технических трудностей, кардиоциркуляторные изменения и постпункционную головную боль.
В конце операции катетер удаляли и оценивали ликворею.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15015.000
- SaoJoseRPU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Восстановление переломов бедренной кости или эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- гиповолемия
- Предшествующее неврологическое заболевание
- Нарушения свертывания крови и/или назначение тромбопрофилактики менее чем за восемь часов до начала операции
- Инфекция в месте прокола
- Возбуждение или делирий и наличие катетера мочевого пузыря.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КСА
Для КСА использовали катетер 22-G (Spinocath, B.Braun Melsungen, Германия) поверх иглы Квинке 27-G.
После идентификации эпидурального пространства с помощью иглы Кроуфорда катетер со спинальной иглой внутри продвигали через эпидуральное пространство до ощущения прокола твердой мозговой оболочки и появления в катетере ликвора.
Затем катетер вводили через иглу в интратекальное пространство.
Спинномозговую иглу и модифицированную иглу Туохи удаляли, а к катетеру прикрепляли коннектор Люэра и фильтр, предварительно заполненный раствором анестетика.
|
бупивакаина изобарическая 0,5%, 5 мг
Другие имена:
Непрерывная спинномозговая анестезия низкой дозой изобарического бупивакаина Комбинированная эпидуральная спинальная анестезия низкой дозой изобарического бупивакаина
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СПП
КСЭ выполняли по методике «игла через иглу» с использованием одного межреберья (Espocan, B.Braun Melsungen, Германия).
Блок состоит из выполнения спинальной блокады с помощью спинальной иглы 27-G (Спинокан 125 мм), введенной через иглу Туохи 18-G (Perican 88 мм), которая была помещена краниально в эпидуральное пространство.
Мы вращали иглу Туохи между спинальным блоком и введением эпидурального катетера.
|
Непрерывная спинномозговая анестезия низкой дозой изобарического бупивакаина Комбинированная эпидуральная спинальная анестезия низкой дозой изобарического бупивакаина
Другие имена:
КСЭ выполняли методом «игла через иглу» с использованием одного межреберного промежутка (Espocan, B.Braun Melsungen, Германия).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение непрерывной спинальной анестезии и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии при крупных ортопедических операциях.
Временное ограничение: пять лет
|
пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Imbelloni&Gouveia
- not applied
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .