Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální spinální anestezie versus kombinovaný spinální epidurální blok (Spinocath)

14. února 2008 aktualizováno: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Kontinuální spinální anestezie versus kombinovaný spinální epidurální blok pro velké ortopedické operace. Studie prospektivní a randomizovaná.

Ve velkých ortopedických operacích dolních končetin jsou jak kontinuální spinální anestezie (CSA), tak kombinovaná spinální epidurální anestezie (CSE) bezpečnými a spolehlivými metodami anestezie. Naše výsledky naznačují, že jak kontinuální spinální anestezie, tak kombinovaná spinální epidurální anestezie poskytují dobré operační podmínky s nízkým výskytem komplikací. Úroveň senzorického bloku a hemodynamické změny byly u CSA menší.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

240 pacientů, u kterých byla plánována endoprotéza kyčle, kolena nebo zlomenina stehenní kosti, bylo náhodně rozděleno do skupin, kterým byla podána buď CSA, nebo CSE. Bloky byly provedeny v laterální poloze v meziprostoru L3-L4. Byla registrována úspěšnost punkce, technické potíže, parestézie, nejvyšší úroveň senzorického a motorického bloku, potřeba komplementárních dávek lokálního anestetika, stupeň technických potíží, kardiocirkulační změny a postdurální punkční bolest hlavy. Na konci operace byl katétr odstraněn a byla vyhodnocena netěsnost CSF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15015.000
        • SaoJoseRPU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprava zlomenin stehenní kosti nebo artroplastika kolena nebo kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Hypovolemie
  • Preexistující neurologické onemocnění
  • Poruchy koagulace a/nebo podání tromboprofylaxe méně než osm hodin před začátkem operace
  • Infekce v místě vpichu
  • Agitovanost nebo delirium a přítomnost katetru močového měchýře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CSA
Pro CSA byl použit katetr 22-G (Spinocath, B.Braun Melsungen, Německo) přes jehlu 27-G Quincke. Po identifikaci epidurálního prostoru Crawfordovou jehlou byl katétr s páteřní jehlou uvnitř posouván epidurálním prostorem, dokud nebyla nahmatána durální punkce a v katétru bylo vidět CSF. Katétr byl poté zaveden přes jehlu do intratekálního prostoru. Páteřní jehla a upravená Tuohyho jehla byly odstraněny a ke katétru byl připojen konektor typu luer a filtr předem naplněný anestetickým roztokem.
Postup: kontinuální spinální anestezie
bupivakaina izobarická 0,5 %, 5 mg
Ostatní jména:
  • Velké ortopedické operace
Postup: Spinocath katétr pro kontinuální spinální anestezii
Kontinuální spinální anestezie s nízkou dávkou izobarického bupivakainu Kombinovaná epidurální spinální anestezie s nízkou dávkou izobarického bupivakainu
Ostatní jména:
  • Katetr pro kontinuální spinální anestezii
  • Katetr pro kombinovanou spinální epidurální anestezii
Experimentální: CSE
CSE byla provedena technikou "needle-through-needle" s použitím jediného meziprostoru (Espocan, B.Braun Melsungen, Německo). Blok se skládá z provedení páteřního bloku pomocí 27-G páteřní jehly (Spinocan 125 mm) zavedené přes 18-G Tuohyho jehlu (Perican 88 mm), která byla umístěna kraniálně nasměrována do epidurálního prostoru. Otočili jsme Tuohyho jehlu mezi páteřním blokem a zavedením epidurálního katétru.
Postup: Spinocath katétr pro kontinuální spinální anestezii
Kontinuální spinální anestezie s nízkou dávkou izobarického bupivakainu Kombinovaná epidurální spinální anestezie s nízkou dávkou izobarického bupivakainu
Ostatní jména:
  • Katetr pro kontinuální spinální anestezii
  • Katetr pro kombinovanou spinální epidurální anestezii
Postup: kombinovaná spinální epidurální anestezie
CSE byla provedena technikou jehla skrz jehlu s použitím jediného meziprostoru (Espocan, B.Braun Melsungen, Německo
Ostatní jména:
  • Katetr pro kontinuální spinální anestezii
  • Katetr pro kombinovanou spinální epidurální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání mezi kontinuální spinální anestezií versus kombinovaná spinálně-epidurální anestezie u velkých ortopedických operací.
Časové okno: pět let
pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Imbelloni&Gouveia
  • not applied

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na kontinuální spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit