Kontinuerlig spinalbedövning kontra kombinerad spinal epiduralblockering (Spinocath)
14 februari 2008 uppdaterad av: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Kontinuerlig spinalbedövning kontra kombinerad spinal epiduralblockering för större ortopediska operationer. Studera prospektiv och randomiserad.
Vid större ortopedisk kirurgi av nedre extremiteter är både kontinuerlig spinal anestesi (CSA) och kombinerad spinal epidural anestesi (CSE) säkra och pålitliga anestesimetoder.
Våra resultat tyder på att både kontinuerlig spinalbedövning och kombinerad spinal epiduralbedövning ger goda kirurgiska tillstånd med låg förekomst av komplikationer.
Den sensoriska blockeringsnivån och hemodynamiska förändringar var mindre med CSA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
240 patienter schemalagda för höft-, knäprotes eller lårbensfraktur tilldelades slumpmässigt antingen CSA eller CSE.
Block utfördes i sidoläge vid L3-L4-mellanrummet.
Punkteringsframgång, tekniska svårigheter, parestesi, högsta nivå av sensorisk och motorisk blockering, behov av kompletterande doser av lokalbedövning, grad av tekniska svårigheter, kardiocirkulatoriska förändringar och post dural punkteringshuvudvärk registrerades.
I slutet av operationen togs katetern bort och CSF-läckan utvärderades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15015.000
- SaoJoseRPU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frakturer reparation av lårbenet, eller artroplastik i antingen knä eller höft
Exklusions kriterier:
- Hypovolemi
- Redan existerande neurologisk sjukdom
- Koagulationsrubbningar och/eller administrering av tromboprofylax mindre än åtta timmar före operationsstart
- Infektion på punkteringsstället
- Agitation eller delirium och närvaron av en urinblåskateter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CSA
För CSA användes en 22-G kateter (Spinocath, B. Braun Melsungen, Tyskland) över en 27-G Quincke-nål.
Efter identifiering av epiduralutrymmet med en Crawford-nål fördes katetern med spinalnålen in genom epiduralutrymmet tills duralpunktionen kändes och CSF sågs i katetern.
Katetern matades sedan över nålen in i det intratekala utrymmet.
Spinalnålen och den modifierade Tuohy-nålen togs bort och en luer-koppling och ett filter tidigare fyllt med anestesilösningen fästes på katetern.
|
bupivacaina isobarisk 0,5 %, 5 mg
Andra namn:
Kontinuerlig spinalbedövning med låg dos bupivakain isobar Kombinerad epidural spinalbedövning med låg dos bupivakain isobaric
Andra namn:
|
|
Experimentell: CSE
CSE utfördes med "needle-through-needle"-tekniken med användning av ett enda mellanrum (Espocan, B. Braun Melsungen, Tyskland).
Blocket består av att utföra ett ryggradsblock via en 27-G ryggradsnål (Spinocan 125 mm) införd genom en 18-G Tuohy-nål (Perican 88 mm) som placerades kraniellt riktad i epiduralrummet.
Vi roterade Tuohy-nålen mellan ryggradsblocket och införandet av epiduralkatetern.
|
Kontinuerlig spinalbedövning med låg dos bupivakain isobar Kombinerad epidural spinalbedövning med låg dos bupivakain isobaric
Andra namn:
CSE utfördes med nål-genom-nål-tekniken med ett enda mellanrum (Espocan, B. Braun Melsungen, Tyskland
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse mellan kontinuerlig spinal anestesi kontra kombinerad spinal-epidural anestesi vid större ortopediska operationer.
Tidsram: fem år
|
fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Imbelloni&Gouveia
- not applied
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .