Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig spinal anestesi versus kombinert spinal epidural blokk (Spinocath)

14. februar 2008 oppdatert av: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Kontinuerlig spinal anestesi versus kombinert spinal epidural blokkering for større ortopediske operasjoner. Studie prospektiv og randomisert.

Ved større ortopedisk kirurgi av underekstremitetene er både kontinuerlig spinal anestesi (CSA) og kombinert spinal epidural anestesi (CSE) sikre og pålitelige anestesimetoder. Våre resultater tyder på at både kontinuerlig spinal anestesi og kombinert spinal epidural anestesi gir gode kirurgiske forhold med lav forekomst av komplikasjoner. Det sensoriske blokknivået og hemodynamiske endringer var mindre med CSA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

240 pasienter som var planlagt for hofte-, kneartroplastikk eller brudd på lårbenet ble tilfeldig tildelt enten CSA eller CSE. Blokker ble utført i lateral posisjon ved L3-L4 mellomrom. Punkteringssuksess, tekniske vanskeligheter, parestesi, høyeste nivå av sensorisk og motorisk blokkering, behov for komplementære doser lokalbedøvelse, grad av tekniske vansker, kardiosirkulasjonsforandringer og post dural punkteringshodepine ble registrert. På slutten av operasjonen ble kateteret fjernet og CSF-lekkasje ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15015.000
        • SaoJoseRPU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frakturer reparasjon av lårbenet, eller artroplastikk av enten kne eller hofte

Ekskluderingskriterier:

  • Hypovolemi
  • Eksisterende nevrologisk sykdom
  • Koagulasjonsforstyrrelser og/eller administrering av tromboprofylakse mindre enn åtte timer før operasjonsstart
  • Infeksjon på stikkstedet
  • Agitasjon eller delirium og tilstedeværelsen av et urinblærekateter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CSA
For CSA ble det brukt et 22-G-kateter (Spinocath, B.Braun Melsungen, Tyskland) over en 27-G Quincke-nål. Etter identifisering av epiduralrommet med en Crawford-nål, ble kateteret med spinalnålen inni ført frem gjennom epiduralrommet inntil duralpunksjonen ble kjent og CSF ble sett i kateteret. Kateteret ble deretter matet over nålen inn i det intratekale rommet. Spinalnålen og den modifiserte Tuohy-nålen ble fjernet og en luer-kobling og et filter tidligere fylt med bedøvelsesløsningen ble festet til kateteret.
Fremgangsmåte: kontinuerlig spinal anestesi
bupivacaina isobarisk 0,5 %, 5 mg
Andre navn:
  • Store ortopediske operasjoner
Fremgangsmåte: Spinocath et kateter for kontinuerlig spinal anestesi
Kontinuerlig spinal anestesi med lav dose bupivakain isobarisk Kombinert epidural spinal anestesi med lav dose bupivakain isobaric
Andre navn:
  • Kateter for kontinuerlig spinalbedøvelse
  • Kateter for kombinert spinal epidural anestesi
Eksperimentell: CSE
CSE ble utført med "needle-through-needle"-teknikken ved bruk av et enkelt mellomrom (Espocan, B.Braun Melsungen, Tyskland). Blokken består av å utføre en spinal blokkering via en 27-G spinalnål (Spinocan 125mm) innført gjennom en 18-G Tuohy-nål (Perican 88mm) som ble plassert kranialt rettet i epiduralrommet. Vi roterte Tuohy-nålen mellom spinalblokken og innføringen av epiduralkateteret.
Fremgangsmåte: Spinocath et kateter for kontinuerlig spinal anestesi
Kontinuerlig spinal anestesi med lav dose bupivakain isobarisk Kombinert epidural spinal anestesi med lav dose bupivakain isobaric
Andre navn:
  • Kateter for kontinuerlig spinalbedøvelse
  • Kateter for kombinert spinal epidural anestesi
Fremgangsmåte: kombinert spinal epidural anestesi
CSE ble utført med nål-gjennom-nål-teknikken ved bruk av et enkelt mellomrom (Espocan, B.Braun Melsungen, Tyskland
Andre navn:
  • Kateter for kontinuerlig spinalbedøvelse
  • Kateter for kombinert spinal epidural anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom kontinuerlig spinal anestesi versus kombinert spinal-epidural anestesi ved større ortopediske operasjoner.
Tidsramme: fem år
fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Imbelloni&Gouveia
  • not applied

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på kontinuerlig spinal anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere