Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe znieczulenie rdzeniowe a kombinowana blokada rdzenia kręgowego (Spinocath)

14 lutego 2008 zaktualizowane przez: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Ciągłe znieczulenie rdzeniowe a kombinowana blokada rdzenia kręgowego do dużych operacji ortopedycznych. Badanie prospektywne i randomizowane.

W dużych operacjach ortopedycznych kończyn dolnych zarówno ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe (CSA), jak i złożone znieczulenie zewnątrzoponowe (CSE) są bezpiecznymi i niezawodnymi metodami znieczulenia. Uzyskane przez nas wyniki sugerują, że zarówno ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe, jak i skojarzone znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe zapewniają dobre warunki operacyjne przy niskiej częstości powikłań. Poziom blokady czuciowej i zmiany hemodynamiczne były mniejsze w przypadku CSA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

240 pacjentów zakwalifikowanych do alloplastyki stawu biodrowego, kolanowego lub złamania kości udowej zostało losowo przydzielonych do leczenia CSA lub CSE. Bloki wykonano w pozycji bocznej w przestrzeni L3-L4. Rejestrowano powodzenie nakłucia, trudności techniczne, parestezje, najwyższy stopień blokady czuciowo-ruchowej, konieczność podawania uzupełniających dawek środka miejscowo znieczulającego, stopień trudności technicznych, zmiany w układzie krążenia oraz popunkcyjny ból głowy. Pod koniec operacji usunięto cewnik i oceniono wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15015.000
        • SaoJoseRPU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Naprawa złamań kości udowej lub plastyka stawu kolanowego lub biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • hipowolemia
  • Istniejąca wcześniej choroba neurologiczna
  • Zaburzenia krzepnięcia i/lub zastosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej na mniej niż osiem godzin przed rozpoczęciem operacji
  • Infekcja w miejscu nakłucia
  • Pobudzenie lub delirium oraz obecność cewnika w pęcherzu moczowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CSA
W przypadku CSA zastosowano cewnik 22-G (Spinocath, B.Braun Melsungen, Niemcy) na igle 27-G Quincke. Po identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej igłą Crawforda wprowadzano cewnik z igłą podpajęczynówkową przez przestrzeń zewnątrzoponową do momentu wyczucia nakłucia opony twardej i uwidocznienia płynu mózgowo-rdzeniowego w cewniku. Cewnik następnie wprowadzano przez igłę do przestrzeni wewnątrzkanałowej. Usunięto igłę rdzeniową i zmodyfikowaną igłę Tuohy, a do cewnika przymocowano łącznik luer i filtr uprzednio wypełniony roztworem znieczulającym.
Procedura: ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe
bupiwakaina izobaryczna 0,5%, 5 mg
Inne nazwy:
  • Duże operacje ortopedyczne
Procedura: Spinocath cewnik do ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego
Ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe z małą dawką bupiwakainy izobarycznej Znieczulenie podpajęczynówkowe zewnątrzoponowe z małą dawką bupiwakainy izobarycznej
Inne nazwy:
  • Cewnik do ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Cewnik do znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego
Eksperymentalny: CSE
CSE przeprowadzono techniką „igła przez igłę” z użyciem pojedynczej przestrzeni pośredniej (Espocan, B.Braun Melsungen, Niemcy). Blokada polega na wykonaniu blokady rdzeniowej za pomocą igły podpajęczynówkowej 27-G (Spinocan 125mm) wprowadzonej przez igłę Tuohy 18-G (Perican 88mm), która została umieszczona dogłowowo w przestrzeni nadtwardówkowej. Obróciliśmy igłę Tuohy między blokadą kręgosłupa a wprowadzeniem cewnika zewnątrzoponowego.
Procedura: Spinocath cewnik do ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego
Ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe z małą dawką bupiwakainy izobarycznej Znieczulenie podpajęczynówkowe zewnątrzoponowe z małą dawką bupiwakainy izobarycznej
Inne nazwy:
  • Cewnik do ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Cewnik do znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego
Procedura: połączone znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe
CSE wykonano techniką „igła przez igłę” z pojedynczą przestrzenią pośrednią (Espocan, B.Braun Melsungen, Niemcy
Inne nazwy:
  • Cewnik do ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Cewnik do znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego ze znieczuleniem podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym w dużych operacjach ortopedycznych.
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Luiz E Imbelloni, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Imbelloni&Gouveia
  • not applied

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj