リドカイン静注による人工膝関節全置換術後の術後疼痛の治療
2014年5月20日 更新者：Loma Linda University
患者管理鎮痛法と組み合わせたリドカイン静脈内注入と患者管理鎮痛法と組み合わせた持続大腿ブロックカテーテルを用いた人工膝関節全置換術後の術後疼痛の治療：前向きランダム化二重盲検プラセボ対照研究。
膝関節全置換術は、多くの場合、特に最初の 24 時間に激しい術後の痛みを伴います。
患者管理鎮痛法 (PCA) および PCA による持続的大腿ブロックは、膝関節全置換術後の術後疼痛の治療に一般的に使用されます。
ただし、PCA はオピオイドを使用します。
オピオイドは優れた鎮痛剤ですが、吐き気、嘔吐、腸機能障害、尿閉、そう痒症、鎮静、呼吸抑制などの副作用によって使用が妨げられています。
我々は、PCAに低用量のリドカイン注入を追加すると、これらの患者が受け取るオピオイドの量が減少し、それによって適切な鎮痛を提供しながら患者の安全性が向上するという仮説を検証することを提案します。
さらに、継続的な大腿骨ブロックは、モルヒネ PCA と比較して優れた術後疼痛コントロールを提供することが示されています。
したがって、研究対象者の術後疼痛レベルは、持続大腿ブロックカテーテルと PCA の組み合わせを受けた対象者と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を受ける
- 米国麻酔科医協会の身体ステータス 1、2、または 3 であること
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力があること
- 英語を話せるようになる
除外基準:
- 年齢が80歳以上、または18歳未満
- うっ血性難聴
- 肝不全
- 神経学的障害
- 精神障害
- ステロイド治療
- 心房細動の病歴
- オピオイド治療による慢性疼痛障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
グループ A の被験者は、持続大腿ブロック カテーテルと患者管理鎮痛 (PCA) を受けます。
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グループ A では、エピネフリンを含まないロピバカイン 0.2% の持続注入が持続大腿カテーテルを介して各被験者に与えられます。
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実験的：グループB
グループ B の被験者には、低用量のリドカイン (1.33 mg/kg/hr) 注入と患者管理鎮痛が行われます。
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全身麻酔導入後から術後 24 時間まで、リドカイン 1.33 mg/kg/hr の連続 IV 注入。
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プラセボコンパレーター：グループC
グループ C の被験者はプラセボ (防腐剤を含まない生理食塩水) の注入と患者管理鎮痛を受けます。
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全身麻酔の導入後、術後 24 時間まで、防腐剤を含まない生理食塩水 1.33 mg/kg/hr の連続 IV 注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PCAオピオイドの総摂取量
時間枠：72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の放屁までの時間
時間枠：術後72時間
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術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Schlunt, M.D.、Loma Linda University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月20日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 57175
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