Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van postoperatieve pijn na totale kniearthroplasie met behulp van intraveneuze lidocaïne-infusie

20 mei 2014 bijgewerkt door: Loma Linda University

Behandeling van postoperatieve pijn na totale knieartroplastiek met behulp van intraveneuze lidocaïne-infusie in combinatie met door de patiënt gecontroleerde analgesie versus continue femurblokkadekatheter in combinatie met door de patiënt gecontroleerde analgesie: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Een totale knievervanging gaat vaak gepaard met ernstige postoperatieve pijn, vooral in de eerste 24 uur. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en continue femurblokkade met PCA worden vaak gebruikt om postoperatieve pijn na een totale knieartroplastiek te behandelen. PCA's gebruiken echter opioïden. Opioïden zijn uitstekende pijnstillers, maar het gebruik ervan wordt belemmerd door bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, darmstoornissen, urineretentie, jeuk, sedatie en ademhalingsdepressie. We stellen voor om de hypothese te testen dat het toevoegen van een lage dosis lidocaïne-infusie aan PCA's de hoeveelheid opioïden die deze patiënten ontvangen, zal verminderen, waardoor de patiëntveiligheid wordt verbeterd en toch voldoende analgesie wordt geboden. Bovendien is aangetoond dat continu femurblok een superieure postoperatieve pijnbestrijding biedt in vergelijking met morfine-PCA. Daarom zullen de postoperatieve pijnniveaus van proefpersonen worden vergeleken met die van proefpersonen die een combinatie van een continue femurblokcatheter met een PCA krijgen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een totale knieprothese ondergaan
  2. Wees American Society of Anesthesiologist fysieke status 1,2 of 3
  3. Wees bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Wees Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 80 jaar of jonger dan 18 jaar
  2. Congestief gehoorverlies
  3. Leverinsufficiëntie
  4. Neurologische aandoeningen
  5. Psychische stoornissen
  6. Steroïde behandeling
  7. Geschiedenis van atriumfibrilleren
  8. Chronische pijnstoornis met behandeling met opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A-proefpersonen krijgen een continue femorale blokkadekatheter en een door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA).
Een constante infusie van ropivacaïne 0,2% zonder epinefrine zal aan elke proefpersoon worden gegeven via een continue femurkatheter in groep A.
Experimenteel: Groep B
Groep B-proefpersonen krijgen een lage dosis lidocaïne (1,33 mg/kg/uur) infuus en een door de patiënt gecontroleerde analgesie.
Lidocaïne 1,33 mg/kg/uur continue intraveneuze infusie na inductie van algemene anesthesie tot 24 uur postoperatief.
Placebo-vergelijker: Groep C
Groep C-proefpersonen krijgen een placebo-infuus (conserveermiddelvrije normale zoutoplossing) en een door de patiënt gecontroleerde analgesie.
Conserveermiddelvrije normale zoutoplossing 1,33 mg/kg/uur continue IV-infusie na inductie van algemene anesthesie tot 24 uur postoperatief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal gebruik van PCA-opioïden
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
72 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren