정맥 리도카인 주입을 이용한 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증의 치료
2014년 5월 20일 업데이트: Loma Linda University
환자 통제 진통제와 함께 정맥 내 리도카인 주입을 사용한 무릎 전치환술 후 수술 후 통증의 치료 대 환자 통제 진통제와 함께 지속적인 대퇴골 차단 카테터: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.
슬관절 전치환술은 종종 특히 첫 24시간 동안 심각한 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
슬관절 전치환술 후 수술 후 통증을 치료하기 위해 PCA(Patient controlled analgesia)와 PCA를 이용한 지속적인 대퇴골 차단술이 일반적으로 사용됩니다.
그러나 PCA는 오피오이드를 사용합니다.
오피오이드는 우수한 진통제이지만 메스꺼움, 구토, 장 기능 장애, 요폐, 소양증, 진정 및 호흡 억제와 같은 부작용으로 인해 사용이 방해를 받습니다.
우리는 PCA에 저용량 리도카인 주입을 추가하면 이러한 환자가 받는 오피오이드의 양이 줄어들어 적절한 진통을 제공하면서 환자 안전을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
또한 지속적인 대퇴골 차단술은 모르핀 PCA와 비교할 때 우수한 수술 후 통증 조절을 제공하는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구 피험자의 수술 후 통증 수준은 연속 대퇴골 차단 카테터와 PCA의 조합을 받은 피험자와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 인공관절 전치환술을 받고
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 1,2 또는 3이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 영어 말하기
제외 기준:
- 연령 80세 이상 18세 미만
- 울혈성 난청
- 간부전
- 신경 장애
- 정신 질환
- 스테로이드 치료
- 심방 세동의 역사
- 오피오이드 치료를 받는 만성 통증 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A 피험자는 지속적인 대퇴골 블록 카테터와 환자 제어 진통제(PCA)를 받게 됩니다.
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에피네프린 없이 로피바카인 0.2%를 A군에서 지속적인 대퇴 카테터를 통해 각 피험자에게 지속적으로 주입합니다.
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실험적: 그룹 B
그룹 B 피험자는 저용량 리도카인(1.33mg/kg/hr) 주입 및 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
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Lidocaine 1.33mg/kg/hr 전신 마취 유도 후 수술 후 24시간 동안 지속적으로 IV 주입.
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위약 비교기: 그룹 C
그룹 C 피험자는 위약(방부제 유리 생리 식염수) 주입 및 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
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방부제가 없는 생리 식염수 1.33mg/kg/hr 전신 마취 유도 후 수술 후 24시간까지 지속적으로 IV 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 PCA 오피오이드 소비
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 57175
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