静脉输注利多卡因治疗全膝关节置换术后疼痛
2014年5月20日 更新者：Loma Linda University
使用静脉输注利多卡因联合患者自控镇痛与连续股骨阻滞导管联合患者自控镇痛治疗全膝关节置换术后疼痛：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。
全膝关节置换术通常与严重的术后疼痛有关，尤其是在最初的 24 小时内。
患者自控镇痛 (PCA) 和连续股骨阻滞与 PCA 常用于治疗全膝关节置换术后疼痛。
但是，PCA 使用阿片类药物。
阿片类药物是极好的止痛药，但它们的使用受到诸如恶心、呕吐、肠功能障碍、尿潴留、瘙痒、镇静和呼吸抑制等副作用的阻碍。
我们建议检验以下假设，即在 PCA 中添加低剂量利多卡因输注会降低这些患者接受的阿片类药物的量，从而提高患者安全性，同时仍提供足够的镇痛作用。
此外，与吗啡 PCA 相比，连续股骨阻滞已被证明可提供更好的术后疼痛控制。
因此，将研究受试者的术后疼痛水平与接受连续股骨阻滞导管与 PCA 联合治疗的受试者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受全膝关节置换术
- 成为美国麻醉师协会身体状况 1,2 或 3
- 愿意并能够提供知情同意
- 说英语
排除标准：
- 年龄大于80岁或小于18岁
- 充血性听力衰竭
- 肝功能不全
- 神经系统疾病
- 精神障碍
- 类固醇治疗
- 房颤病史
- 阿片类药物治疗的慢性疼痛障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
A 组受试者将接受连续股骨阻滞导管和患者自控镇痛 (PCA)。
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A 组将通过连续股动脉导管向每位受试者持续输注不含肾上腺素的 0.2% 罗哌卡因。
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实验性的：B组
B 组受试者将接受低剂量利多卡因（1.33 毫克/千克/小时）输注和患者自控镇痛。
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利多卡因 1.33mg/kg/hr 在全身麻醉诱导后持续静脉输注至术后 24 小时。
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安慰剂比较：C组
C 组受试者将接受安慰剂（不含防腐剂的生理盐水）输注和患者自控镇痛。
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全身麻醉诱导后至术后 24 小时，不含防腐剂的生理盐水 1.33mg/kg/hr 连续静脉输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PCA 阿片类药物总消费量
大体时间：72小时
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次排气时间
大体时间：术后72小时
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术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Schlunt, M.D.、Loma Linda University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月4日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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