Traitement de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou par perfusion intraveineuse de lidocaïne
20 mai 2014 mis à jour par: Loma Linda University
Traitement de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou à l'aide d'une perfusion intraveineuse de lidocaïne en association avec une analgésie contrôlée par le patient versus un cathéter de bloc fémoral continu en association avec une analgésie contrôlée par le patient : une étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.
L'arthroplastie totale du genou est souvent associée à des douleurs postopératoires intenses, en particulier dans les premières 24 heures.
L'analgésie contrôlée par le patient (PCA) et le bloc fémoral continu avec PCA sont couramment utilisés pour traiter la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.
Cependant, les PCA utilisent des opioïdes.
Les opioïdes sont d'excellents analgésiques, mais leur utilisation est entravée par des effets secondaires tels que nausées, vomissements, dysfonction intestinale, rétention urinaire, prurit, sédation et dépression respiratoire.
Nous proposons de tester l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'une perfusion de lidocaïne à faible dose aux PCA réduira la quantité d'opioïdes que ces patients reçoivent, améliorant ainsi la sécurité des patients tout en fournissant une analgésie adéquate.
De plus, il a été démontré que le bloc fémoral continu offre un meilleur contrôle de la douleur postopératoire par rapport à la morphine PCA.
Par conséquent, les niveaux de douleur postopératoire des sujets de l'étude seront comparés à ceux des sujets qui reçoivent une combinaison d'un cathéter à bloc fémoral continu avec une PCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subir une arthroplastie totale du genou
- Être l'American Society of Anesthesiologist statut physique 1,2 ou 3
- Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- Être anglophone
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 80 ans ou inférieur à 18 ans
- Insuffisance auditive congestive
- Insuffisance hépatique
- Troubles neurologiques
- Troubles psychiatriques
- Traitement aux stéroïdes
- Antécédents de fibrillation auriculaire
- Trouble de la douleur chronique avec traitement aux opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Les sujets du groupe A recevront un cathéter à bloc fémoral continu et une analgésie contrôlée par le patient (PCA).
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Une perfusion constante de ropivacaïne à 0,2 % sans épinéphrine sera administrée à chaque sujet via un cathéter fémoral continu dans le groupe A.
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Expérimental: Groupe B
Les sujets du groupe B recevront une perfusion de lidocaïne à faible dose (1,33 mg/kg/h) et une analgésie contrôlée par le patient.
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Lidocaïne 1,33 mg/kg/h en perfusion IV continue après l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à 24 heures après l'opération.
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Comparateur placebo: Groupe C
Les sujets du groupe C recevront une perfusion de placebo (solution saline normale sans conservateur) et une analgésie contrôlée par le patient.
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Solution saline normale sans conservateur 1,33 mg/kg/h en perfusion IV continue après l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à 24 heures après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes PCA
Délai: 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le temps des premières flatulences
Délai: 72 heures après l'opération
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72 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 57175
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