Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun hoito täydellisen polven arthroplasian jälkeen käyttämällä suonensisäistä lidokaiini-infuusiota

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Loma Linda University

Leikkauksen jälkeisen kivun hoito täydellisen polven artroplastian jälkeen käyttämällä laskimonsisäistä lidokaiini-infuusiota yhdessä potilaan kontrolloidun kivunlievityksen kanssa verrattuna jatkuvaan reisiluun lohkokatetriin yhdessä potilaan kontrolloidun analgesian kanssa: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Täydellinen polviproteesi liittyy usein vakavaan postoperatiiviseen kipuun, erityisesti ensimmäisten 24 tunnin aikana. Potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA) ja jatkuvaa femoraalisalpausta PCA:lla käytetään yleisesti leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon täydellisen polven artroplastian jälkeen. PCA:t käyttävät kuitenkin opioideja. Opioidit ovat erinomaisia ​​kipulääkkeitä, mutta niiden käyttöä haittaavat sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, suolen toimintahäiriöt, virtsanpidätys, kutina, sedaatio ja hengityslama. Ehdotamme, että testataan hypoteesia, jonka mukaan pienen annoksen lidokaiini-infuusion lisääminen PCA:hin vähentää näiden potilaiden saamien opioidien määrää, mikä parantaa potilaiden turvallisuutta ja tarjoaa silti riittävän kivunlievityksen. Lisäksi jatkuvan reisiluun salpauksen on osoitettu tarjoavan paremman postoperatiivisen kivun hallinnan morfiini-PCA:han verrattuna. Siksi tutkimushenkilöiden leikkauksen jälkeisiä kiputasoja verrataan niihin koehenkilöihin, jotka saavat jatkuvan femoraalisalkkakatetrin ja PCA:n yhdistelmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käynnissä koko polven nivelleikkaus
  2. Ole American Society of Anesthesiologist fyysinen tila 1, 2 tai 3
  3. Ole halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus
  4. Ole englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli 80 vuotta vanha tai alle 18 vuotta vanha
  2. Kongestiivinen kuulohäiriö
  3. Maksan vajaatoiminta
  4. Neurologiset häiriöt
  5. Psyykkiset häiriöt
  6. Steroidihoito
  7. Eteisvärinän historia
  8. Krooninen kipuhäiriö opioidihoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmän A koehenkilöt saavat jatkuvan reisiluun lohkokatetrin ja potilaskontrolloidun analgesia (PCA).
Jatkuva infuusio ropivakaiinia 0,2 % ilman adrenaliinia annetaan kullekin ryhmässä A jatkuvan reisiluun katetrin kautta.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmän B koehenkilöt saavat pienen annoksen lidokaiinia (1,33 mg/kg/tunti) ja potilaan kontrolloimaa analgesiaa.
Lidokaiini 1,33 mg/kg/h jatkuva IV-infuusio yleisanestesian induktion jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Ryhmä C
Ryhmän C koehenkilöt saavat lumelääkettä (säilöntäaineeton normaali suolaliuos) infuusiota ja potilaskontrolloitua analgesiaa.
Säilöntäaineeton normaali suolaliuos 1,33 mg/kg/h jatkuva IV-infuusio yleisanestesian induktion jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCA-opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Jatkuva reisiluun katetrikatkos

3
Tilaa