Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av postoperativ smerte etter total kneartroplasi ved bruk av intravenøs lidokaininfusjon

20. mai 2014 oppdatert av: Loma Linda University

Behandling av postoperativ smerte etter total kneartroplastikk ved bruk av intravenøs lidokaininfusjon i kombinasjon med pasientkontrollert analgesi versus kontinuerlig femoralblokkkateter i kombinasjon med pasientkontrollert analgesi: En prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie.

Total kneprotese er ofte forbundet med sterke postoperative smerter, spesielt de første 24 timene. Pasientkontrollert analgesi (PCA) og kontinuerlig femoral blokkering med PCA brukes ofte til å behandle postoperativ smerte etter total kneartroplastikk. Imidlertid bruker PCAer opioider. Opioider er utmerkede smertestillende midler, men bruken av dem er hemmet av bivirkninger som kvalme, oppkast, tarmdysfunksjon, urinretensjon, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Vi foreslår å teste hypotesen om at tilsetning av en lavdose lidokain-infusjon til PCA vil redusere mengden opioider som disse pasientene mottar, og dermed forbedre pasientsikkerheten samtidig som de gir tilstrekkelig smertestillende effekt. I tillegg har kontinuerlig femoral blokkering vist seg å gi overlegen postoperativ smertekontroll sammenlignet med morfin PCA. Derfor vil postoperative smertenivåer hos studiepersoner bli sammenlignet med de forsøkspersonene som får en kombinasjon av et kontinuerlig femoral blokkkateter med en PCA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjennomgår en total kneprotese
  2. Vær American Society of Anesthesiologist fysisk status 1,2 eller 3
  3. Være villig og i stand til å gi informert samtykke
  4. Vær engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 80 år eller yngre enn 18 år
  2. Kongestiv høresvikt
  3. Leverinsuffisiens
  4. Nevrologiske lidelser
  5. Psykiatriske lidelser
  6. Steroidbehandling
  7. Historie om atrieflimmer
  8. Kronisk smertelidelse med opioidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A-personer vil motta et kontinuerlig femoral blokkkateter og en pasientkontrollert analgesi (PCA).
En konstant infusjon av ropivakain 0,2 % uten epinefrin vil bli gitt til hvert individ via kontinuerlig femoral kateter i gruppe A.
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B-individer vil få en lavdose lidokain (1,33 mg/kg/time) infusjon og en pasientkontrollert analgesi.
Lidokain 1,33 mg/kg/time kontinuerlig IV-infusjon etter induksjon av generell anestesi til 24 timer postoperativt.
Placebo komparator: Gruppe C
Personer i gruppe C vil motta placebo (konserveringsfri normal saltvann) infusjon og en pasientkontrollert analgesi.
Konserveringsmiddelfritt normalt saltvann 1,33 mg/kg/time kontinuerlig IV-infusjon etter induksjon av generell anestesi til 24 timer postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt PCA-opioidforbruk
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for første flatus
Tidsramme: 72 timer postoperativt
72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere