Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postoperativ smerte efter total knæarthroplasi ved hjælp af intravenøs lidokain infusion

20. maj 2014 opdateret af: Loma Linda University

Behandling af postoperativ smerte efter total knæarthroplasty ved hjælp af intravenøs lidokain-infusion i kombination med patientkontrolleret analgesi versus kontinuerlig femoralblokkateter i kombination med patientkontrolleret analgesi: en prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse.

Total knæudskiftning er ofte forbundet med alvorlige postoperative smerter, især i de første 24 timer. Patientstyret analgesi (PCA) og kontinuerlig lårbensblokade med PCA er almindeligt anvendt til behandling af postoperative smerter efter total knæarthroplastik. PCA'er bruger dog opioider. Opioider er fremragende smertestillende midler, men deres brug hæmmes af bivirkninger såsom kvalme, opkastning, tarmdysfunktion, urinretention, kløe, sedation og respirationsdepression. Vi foreslår at teste hypotesen om, at tilføjelse af en lavdosis lidocain-infusion til PCA'er vil sænke mængden af ​​opioider, som disse patienter modtager, og derved forbedre patientsikkerheden, mens de stadig giver tilstrækkelig analgesi. Derudover har kontinuerlig femoral blokering vist sig at give overlegen postoperativ smertekontrol sammenlignet med morfin PCA. Derfor vil postoperative smerteniveauer hos forsøgspersoner blive sammenlignet med de forsøgspersoner, der modtager en kombination af et kontinuert femoral blokkateter med en PCA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gennemgår en total knæarthroplastik
  2. Vær American Society of Anesthesiologist fysisk status 1,2 eller 3
  3. Vær villig og i stand til at give informeret samtykke
  4. Vær engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 80 år eller yngre end 18 år
  2. Kongestiv høresvigt
  3. Leverinsufficiens
  4. Neurologiske lidelser
  5. Psykiatriske lidelser
  6. Steroid behandling
  7. Historie om atrieflimren
  8. Kronisk smertelidelse med opioidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A forsøgspersoner vil modtage et kontinuerligt femoral blokkateter og en patientkontrolleret analgesi (PCA).
En konstant infusion af ropivacain 0,2% uden epinephrin vil blive givet til hvert individ via kontinuerligt femoral kateter i gruppe A.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B-personer vil modtage en lavdosis lidokain (1,33 mg/kg/time) infusion og en patientkontrolleret analgesi.
Lidokain 1,33 mg/kg/time kontinuerlig IV-infusion efter induktion af generel anæstesi til 24 timer postoperativt.
Placebo komparator: Gruppe C
Gruppe C forsøgspersoner vil modtage placebo (konserveringsfrit normalt saltvand) infusion og en patientkontrolleret analgesi.
Konserveringsmiddelfri normal saltvand 1,33 mg/kg/time kontinuerlig IV-infusion efter induktion af generel anæstesi til 24 timer postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet PCA-opioidforbrug
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: 72 timer postoperativt
72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Kontinuerlig femoral kateterblok

3
Abonner