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Tratamento da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho com infusão intravenosa de lidocaína

20 de maio de 2014 atualizado por: Loma Linda University

Tratamento da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho usando infusão intravenosa de lidocaína em combinação com analgesia controlada pelo paciente versus cateter de bloqueio femoral contínuo em combinação com analgesia controlada pelo paciente: um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

A substituição total do joelho é frequentemente associada a dor pós-operatória intensa, especialmente nas primeiras 24 horas. Analgesia controlada pelo paciente (PCA) e bloqueio femoral contínuo com PCA são comumente usados ​​para tratar a dor pós-operatória após artroplastia total do joelho. No entanto, os PCAs usam opioides. Os opioides são excelentes analgésicos, mas seu uso é dificultado por efeitos colaterais como náuseas, vômitos, disfunção intestinal, retenção urinária, prurido, sedação e depressão respiratória. Propomos testar a hipótese de que a adição de uma infusão de baixa dose de lidocaína aos PCAs reduzirá a quantidade de opioides que esses pacientes recebem, melhorando assim a segurança do paciente e ainda fornecendo analgesia adequada. Além disso, o bloqueio femoral contínuo demonstrou fornecer controle superior da dor pós-operatória quando comparado à morfina PCA. Portanto, os níveis de dor pós-operatória dos participantes do estudo serão comparados aos participantes que receberam uma combinação de um cateter de bloqueio femoral contínuo com um PCA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Submetido a uma artroplastia total do joelho
  2. Ser American Society of Anesthesiologist estado físico 1,2 ou 3
  3. Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado
  4. Seja inglês falando

Critério de exclusão:

  1. Idade superior a 80 anos ou inferior a 18 anos
  2. Falha auditiva congestiva
  3. insuficiência hepática
  4. Problemas neurológicos
  5. Distúrbios psiquiátricos
  6. Tratamento com esteroides
  7. Histórico de fibrilação atrial
  8. Distúrbio de dor crônica com tratamento com opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Os indivíduos do Grupo A receberão um cateter de bloqueio femoral contínuo e uma Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA).
Uma infusão constante de ropivacaína 0,2% sem epinefrina será dada a cada sujeito via cateter femoral contínuo no Grupo A.
Experimental: Grupo B
Os indivíduos do Grupo B receberão uma infusão de lidocaína em dose baixa (1,33 mg/kg/h) e uma Analgesia Controlada pelo Paciente.
Lidocaína 1,33mg/kg/h em infusão IV contínua após a indução da anestesia geral até 24 horas após a cirurgia.
Comparador de Placebo: Grupo C
Os indivíduos do Grupo C receberão infusão de placebo (conservante salino normal livre) e uma Analgesia Controlada pelo Paciente.
Salina normal livre de conservante 1,33mg/kg/h infusão IV contínua após a indução da anestesia geral até 24 horas após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de opioides PCA
Prazo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para o primeiro flato
Prazo: 72 horas de pós-operatório
72 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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