慢性静脈疾患に対する凍結療法のフィージビリティスタディ (Cryo)

慢性静脈疾患 (CVD) は、しばしば CVD の最悪の症状を経験した人々に長期的な身体障害を引き起こします。 このような障害は、労働日数と賃金の損失、生産性の低下、最終的には医療費の増加という点で、重大な社会経済的影響を及ぼし、CVD によって引き起こされる病気を持つ人々の健康と生活の質を悪化させます。 心血管疾患には信頼できる予防メカニズムが存在しないため、この研究では、慢性下肢潰瘍を発症するリスクが最も高い心血管疾患を持つ集団の炎症を起こした皮膚を標的とする、予防的で自己管理的な凍結療法介入を提案しています。 提案された凍結療法の介入は、無作為化比較臨床試験を利用して、既存の治療法を改善することで臨床症状を軽減する方法を開発します。これは CVD 自体の治療ではありません。 提案されたパイロット実現可能性調査では、被験者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。凍結療法介入グループ (n=30) は、標準的なケア (通常のケア) に加えて、患部の下肢の皮膚に毎日適用される 4 週間の凍結療法ジェル ラップを受け取ります。 対照群 (n=30) は、下腿に圧迫ラップまたはストッキングを適用し、毎日脚を上げるという通常のケアを受けます。 この方法により、皮膚の微小循環の改善、脚の痛みの軽減、および生活の質の改善が観察されます。 次の目的で仮説をテストします。

目的 1: 治療の忠実度、被験者のトレーニング、安全性、および機器と募集の取り組みに関連する副作用を含む新しい介入の実現可能性を評価し、以前の研究で使用されたアンケートを含む介入プロトコルをさらに改良します。

目的 2: 新しい凍結療法介入の有効性に関するその後の大規模で十分に検出力の高い無作為化臨床試験のサンプル サイズを計算するために必要な結果測定値と効果サイズの変動性を推定します。

目的 3: 実験グループが皮膚温度と血流の大幅な低下、痛みの大幅な改善、および生活の質の向上。