만성 정맥 질환에 대한 냉동 요법의 타당성 조사 (Cryo)

만성 정맥 장애(CVD)는 종종 CVD의 최악의 증상인 무력화 통증 및 치유되지 않는 다리 궤양을 경험하는 사람들에게 장기적인 장애를 유발합니다. 이러한 장애는 근무일 및 임금 손실, 생산성 감소, 궁극적으로 CVD 유발 질병을 가진 사람들의 복지와 삶의 질을 악화시키는 의료 비용 증가 측면에서 상당한 사회경제적 영향을 미칩니다. CVD에 대한 신뢰할 수 있는 예방 메커니즘이 존재하지 않기 때문에 이 연구는 만성 다리 궤양 발병 위험이 가장 높은 CVD를 가진 인구의 염증 피부를 대상으로 하는 예방적 자가 관리 냉동 요법 개입을 제안합니다. 제안된 냉동 요법 개입은 기존 치료법을 개선하여 임상 증상을 줄이는 방법을 개발하기 위해 무작위 통제 임상 시험을 활용할 것입니다. 이는 CVD 자체에 대한 치료법이 아닙니다. 제안된 파일럿 타당성 조사에서 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 크라이오 테라피 중재 그룹(n=30)은 표준 치료(일반 케어)에 추가하여 4주간의 크라이오 테라피 젤 랩을 하지의 영향을 받는 피부에 매일 적용합니다. 대조군(n=30)은 하지에 적용되는 압축 랩 또는 스타킹의 일반적인 관리 및 매일 다리 높이를 받게 됩니다. 이 방법을 사용하면 피부 미세 순환 개선, 다리 통증 감소 및 삶의 질 향상이 관찰됩니다. 다음 목표는 가설을 테스트합니다.

목표 1: 치료 충실도, 피험자 교육, 안전, 장비 및 채용 노력과 관련된 부작용을 포함한 새로운 개입의 타당성을 평가하고 이전 연구에서 사용된 설문지를 포함하여 개입 프로토콜을 추가로 개선합니다.

목표 2: 새로운 냉동 요법 개입의 효능에 대한 차후의 더 크고 적절하게 강화된 무작위 임상 시험을 위해 샘플 크기를 계산하는 데 필요한 결과 측정 및 효과 크기의 가변성을 추정합니다.

목표 3: 실험군이 피부 온도와 혈류의 더 큰 감소, 통증의 더 큰 개선, 삶의 질 향상.