Gennemførlighedsundersøgelse af kryoterapi for kroniske venøse lidelser (Cryo)

Kroniske venøse lidelser (CVD'er) forårsager ofte langvarig invaliditet for dem, der oplever de værste manifestationer af CVD'er: invaliderende smerter og ikke-helende bensår. Sådanne handicap har betydelige socioøkonomiske implikationer i form af tabte arbejdsdage og lønninger, nedsat produktivitet og i sidste ende øgede sundhedsomkostninger, der forringer velvære og livskvalitet for dem, der har CVD-inducerede sygdomme. Fordi der ikke eksisterer nogen pålidelige forebyggende mekanismer for hjerte-kar-sygdomme, foreslår denne undersøgelse en forebyggende, selvstyrende kryoterapi-intervention, der retter sig mod betændt hud hos populationer med hjerte-kar-sygdomme med størst risiko for at udvikle kroniske bensår. Den foreslåede kryoterapiintervention vil bruge et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at udvikle en metode til at reducere kliniske symptomer ved at forbedre eksisterende terapi - det er ikke en behandling for hjerte-kar-sygdomme i sig selv. I den foreslåede pilotforundersøgelse vil forsøgspersoner blive randomiseret til to grupper; kryoterapiinterventionsgruppen (n=30), som vil modtage en fire ugers kryoterapi-gelindpakning dagligt påført den berørte hud på underbenene ud over standardplejen (sædvanlig pleje). Kontrolgruppen (n=30) vil modtage den sædvanlige pleje af kompressionsindpakninger eller strømper på underbenene og daglig benløft. Med denne metode vil forbedring af hudens mikrocirkulation, reducerede bensmerter og forbedring af livskvalitet blive observeret. Følgende mål tester hypotesen:

Mål 1: Evaluer gennemførligheden af ​​den nye intervention, herunder behandlingstrohed, fagtræning, sikkerhed og bivirkninger forbundet med udstyr og rekrutteringsindsats og yderligere forfine interventionsprotokollen, herunder spørgeskemaer brugt i vores tidligere undersøgelser.

Mål 2: Estimer variabiliteten af ​​udfaldsmålinger og effektstørrelser, der er nødvendige for at beregne stikprøvestørrelsen for et efterfølgende større, tilstrækkeligt drevet, randomiseret klinisk forsøg af effektiviteten af ​​den nye kryoterapiintervention.

Mål 3: Undersøg tilstedeværelsen af ​​et foreløbigt "signal" om klinisk effekt af den eksperimentelle behandling ved at evaluere tendenser i retning af statistisk signifikans for hypotesen om, at forsøgsgruppen vil opleve større reduktion i hudtemperatur og blodgennemstrømning, større forbedring af smerte og større forbedring af livskvaliteten.