冷冻治疗慢性静脉疾病的可行性研究 (Cryo)

慢性静脉疾病 (CVD) 通常会导致那些经历过 CVD 最严重表现的人长期残疾：致残性疼痛和无法愈合的腿部溃疡。 这些残疾在工作日和工资损失、生产力下降以及最终增加医疗保健成本方面具有重大的社会经济影响，从而恶化患有 CVD 诱发疾病的人的福祉和生活质量。 由于 CVD 不存在可靠的预防机制，本研究提出了一种预防性、自我管理的冷冻疗法干预措施，该干预措施针对 CVD 患者患慢性腿部溃疡风险最高的发炎皮肤。 拟议的冷冻疗法干预将利用一项随机对照临床试验来开发一种通过改进现有疗法来减轻临床症状的方法——它本身并不是一种 CVD 疗法。 在拟议的试点可行性研究中，受试者将随机分为两组；冷冻疗法干预组 (n=30) 除了标准护理（常规护理）外，他们还将接受为期 4 周的冷冻疗法凝胶包裹，每天应用于受影响的小腿皮肤。 对照组 (n=30) 将接受应用于小腿的加压包裹或长袜的常规护理以及每日抬高腿部。 通过这种方法，可以观察到皮肤微循环的改善、腿部疼痛的减轻和生活质量的改善。 以下目标将检验假设：

目标 1：评估新干预措施的可行性，包括治疗保真度、受试者培训、安全性以及与设备和招募工作相关的副作用，并进一步完善干预方案，包括我们之前研究中使用的问卷。

目标 2：估计结果测量的变异性和计算样本量所需的效应量，以进行后续更大规模、充分有效的随机临床试验，以评估新型冷冻疗法干预的疗效。

目标 3：通过评估实验组将经历皮肤温度和血流量的更大降低、疼痛的更大改善以及更生活质量的改善。