中国人患者における3つのジェネリックネビラピンベースの抗レトロウイルス治療：多中心観察コホート
2008年3月21日 更新者：Peking Union Medical College
この研究の目的は、3 つの一般的なネビラピンベースの抗レトロウイルス療法が後天性免疫不全症候群の治療に有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 対象者は、標準的な血清酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）検査およびウェスタンブロット分析によってHIV血清陽性であった。
- 被験者は抗レトロウイルス薬の投与歴がなかった
- ベースラインの CD4+ T 細胞数が 100 ～ 350 細胞/mm3、ベースラインの血漿ウイルス量が 500 コピー/ml 以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 予想される不遵守
- 入国後2週間以内にエイズを定義する病気に罹患している
- 白血球数 2.0×109/L 未満、好中球絶対数 1.0×109/L 未満、ヘモグロビン値 90g/L 未満、血小板数 0.75×1012/L 未満
- トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼ値が正常範囲の上限の3倍以上、ビリルビン値が正常範囲の上限の2.5倍以上、血清クレアチニン値が正常範囲の上限の1.5倍以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
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ジドブジン (AZT) 300mg 1 日当たり ジダノシン (ddI) 200mg 1 日当たり (W>60Kg) 125mg 1 日当たり (W
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実験的：B
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スタブジン (d4T) 1 日 30mg (W>60Kg) 1 日 20mg (W)
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実験的：ハ
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ジドブジン (AZT) 300mg 1 日あたり ラミブジン (3TC) 300mg 1 日あたり ネビラピン (NVP) 200mg 1 日あたり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月21日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2004BA719A10
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