- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00618176
Kolme yleistä nevirapiinipohjaista antiretroviraalista hoitoa kiinalaisille potilaille: Monikeskinen havainnointikohortti
perjantai 21. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Peking Union Medical College
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko kolme yleistä nevirapiinipohjaista antiretroviraalista hoitoa tehokkaita hankitun immuunivajausoireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- koehenkilöt olivat HIV-seropositiivisia standardeilla seerumientsyymi-immunosorbenttitesteillä (ELISA) ja myös Western blot -analyysillä
- koehenkilöt eivät olleet aiemmin käyttäneet antiretroviraalisia lääkkeitä
- lähtötilanteen CD4+ T-solujen määrä 100 - 350 solua/mm3 ja plasman viruskuorma lähtötilanteessa yli 500 kopiota/ml
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- odotettu noudattamatta jättäminen
- AIDSin määrittelevä sairaus 2 viikon sisällä maahantulopäivästä
- valkosolujen määrä alle 2,0×109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1,0×109/l, hemoglobiinitaso alle 90g/l, verihiutaleiden määrä alle 0,75×1012/l
- transaminaasi- ja alkalinen fosfataasitaso yli 3 kertaa normaalialueen yläraja, bilirubiinitaso yli 2,5 kertaa normaalialueen yläraja, seerumin kreatiniinitaso yli 1,5 kertaa normaalialueen yläraja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
|
Tsidovudiini (AZT) 300 mg kahdesti Didanosiini (ddI) 200 mg kahdesti (paino> 60 kg) 125 mg kahdesti (W
|
Kokeellinen: B
|
Stavudiini (d4T) 30 mg kahdesti (paino > 60 kg) 20 mg kahdesti (W
|
Kokeellinen: C
|
Tsidovudiini (AZT) 300 mg kahdesti Lamivudiini (3TC) 300 mg qd Nevirapiini (NVP) 200 mg kahdesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antimetaboliitit
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Nevirapiini
- Lamivudiini
- Zidovudiini
- Stavudiini
- Didanosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004BA719A10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Stavudiini (d4T), lamivudiini (3TC), nevirapiini (NVP)
-
Surakameth MahasirimongkolChulalongkorn University; National Institutes of Health (NIH); Mahidol University ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektiot | HIV | Aids | Nevirapiinin aiheuttama ihottuma | Nevirapiinin aiheuttama hepatiitti | Haitalliset sivuvaikutuksetThaimaa
-
Peking Union Medical CollegeMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaTuntematonHIV-infektiot | Hankittu immuunikato-oireyhtymäKiina
-
University of KwaZuluAIDS Malignancy Consortium; National Research Foundation, Singapore; AIDS... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Kaposin sarkooma | Aids | Ihmisen herpesvirus 8Etelä-Afrikka
-
South East Asia Research Collaboration with HawaiiThai Red Cross AIDS Research Centre; University of Hawaii; Queen Savang Vadhana...Valmis
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Puerto Rico
-
CIPRA SANational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Prevention Trials NetworkValmisHIV-infektiotBrasilia, Malawi, Intia, Botswana, Kenia, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Yhdysvallat, Thaimaa