Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme yleistä nevirapiinipohjaista antiretroviraalista hoitoa kiinalaisille potilaille: Monikeskinen havainnointikohortti

perjantai 21. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Peking Union Medical College
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko kolme yleistä nevirapiinipohjaista antiretroviraalista hoitoa tehokkaita hankitun immuunivajausoireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • koehenkilöt olivat HIV-seropositiivisia standardeilla seerumientsyymi-immunosorbenttitesteillä (ELISA) ja myös Western blot -analyysillä
  • koehenkilöt eivät olleet aiemmin käyttäneet antiretroviraalisia lääkkeitä
  • lähtötilanteen CD4+ T-solujen määrä 100 - 350 solua/mm3 ja plasman viruskuorma lähtötilanteessa yli 500 kopiota/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • odotettu noudattamatta jättäminen
  • AIDSin määrittelevä sairaus 2 viikon sisällä maahantulopäivästä
  • valkosolujen määrä alle 2,0×109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1,0×109/l, hemoglobiinitaso alle 90g/l, verihiutaleiden määrä alle 0,75×1012/l
  • transaminaasi- ja alkalinen fosfataasitaso yli 3 kertaa normaalialueen yläraja, bilirubiinitaso yli 2,5 kertaa normaalialueen yläraja, seerumin kreatiniinitaso yli 1,5 kertaa normaalialueen yläraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: Tsidovudiini (AZT) + didanosiini (ddI) + nevirapiini (NVP)
Tsidovudiini (AZT) 300 mg kahdesti Didanosiini (ddI) 200 mg kahdesti (paino> 60 kg) 125 mg kahdesti (W
Kokeellinen: B
Lääke: Stavudiini (d4T), lamivudiini (3TC), nevirapiini (NVP)
Stavudiini (d4T) 30 mg kahdesti (paino > 60 kg) 20 mg kahdesti (W
Kokeellinen: C
Lääke: Tsidovudiini (AZT), lamivudiini (3TC), nevirapiini (NVP)
Tsidovudiini (AZT) 300 mg kahdesti Lamivudiini (3TC) 300 mg qd Nevirapiini (NVP) 200 mg kahdesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004BA719A10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa