Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři generické antiretrovirové léčby na bázi nevirapinu u čínských pacientů: multicentrická pozorovací kohorta

21. března 2008 aktualizováno: Peking Union Medical College
Účelem této studie je určit, zda jsou tři generické antiretrovirové režimy založené na nevirapinu účinné při léčbě syndromu získané imunodeficience.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • subjekty byly HIV séropozitivní pomocí standardních testů ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a také analýzy Western blot
  • subjekty nebyly dosud antiretrovirové léky
  • výchozí počet CD4+ T-buněk od 100 do 350 buněk/mm3 a výchozí plazmatická virová zátěž přes 500 kopií/ml

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • předpokládaná nepřilnavost
  • Nemoc definující AIDS do 2 týdnů od vstupu
  • počet bílých krvinek nižší než 2,0 × 109/l, absolutní počet neutrofilů nižší než 1,0 × 109/l, hladina hemoglobinu nižší než 90 g/l, počet krevních destiček nižší než 0,75 × 1012/l
  • hladina transamináz a alkalické fosfatázy více než 3násobek horní hranice normálního rozmezí, hladina bilirubinu více než 2,5násobek horní hranice normálního rozmezí, hladina sérového kreatininu více než 1,5násobek horní hranice normálního rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Lék: Zidovudin (AZT) + didanosin (ddI) + nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300 mg bid Didanosin (ddI) 200 mg bid (W>60 kg) 125 mg bid (W
Experimentální: B
Lék: Stavudin (d4T), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)
Stavudine (d4T) 30 mg bid (W>60 kg) 20 mg bid (W
Experimentální: C
Lék: Zidovudin (AZT), lamivudin (3TC), nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300 mg dvakrát denně Lamivudin (3TC) 300 mg jednou denně Nevirapin (NVP) 200 mg dvakrát denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004BA719A10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit