Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre generiske Nevirapin-baserte antiretrovirale behandlinger hos kinesiske pasienter: multisentrisk observasjonskohort

21. mars 2008 oppdatert av: Peking Union Medical College
Formålet med denne studien er å finne ut om de tre generiske nevirapinbaserte antiretrovirale regimene er effektive i behandlingen av ervervet immunsviktsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • forsøkspersonene var HIV-seropositive ved standard serum enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) tester og også ved Western blot-analyse
  • forsøkspersonene var antiretrovirale legemidler-naive
  • et baseline CD4+ T-celletall fra 100 til 350 celler/mm3 og en baseline plasmavirusmengde over 500 kopier/ml

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • forventet manglende overholdelse
  • AIDS-definerende sykdom innen 2 uker etter innreise
  • antall hvite blodlegemer mindre enn 2,0×109/L, absolutt antall nøytrofile celler mindre enn 1,0×109/L, hemoglobinnivå mindre enn 90g/l, antall blodplater mindre enn 0,75×1012/L
  • transaminase- og alkalisk fosfatasenivå mer enn 3 ganger øvre grense for normalområdet, bilirubinnivå mer enn 2,5 ganger øvre grense for normalområdet, serumkreatininnivå mer enn 1,5 ganger øvre grense for normalområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Legemiddel: Zidovudin (AZT)+ Didanosin (ddI)+ Nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300 mg bud Didanosin (ddI) 200 mg bud (B>60 kg)125 mg bud (W
Eksperimentell: B
Legemiddel: Stavudin (d4T), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)
Stavudine (d4T) 30 mg bud (B>60 kg) 20 mg bud (W
Eksperimentell: C
Legemiddel: Zidovudin (AZT), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300mg bid Lamivudin (3TC) 300mg qd Nevirapin (NVP) 200mg bid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004BA719A10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Stavudin (d4T), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere