Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre generiska Nevirapin-baserade antiretrovirala behandlingar hos kinesiska patienter: multicentrisk observationskohort

21 mars 2008 uppdaterad av: Peking Union Medical College
Syftet med denna studie är att avgöra om de tre generiska nevirapinbaserade antiretrovirala regimerna är effektiva vid behandling av förvärvat immunbristsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

198

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • försökspersonerna var HIV-seropositiva genom standardtester för serumenzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och även genom Western blot-analys
  • försökspersonerna var antiretrovirala läkemedelsnaiva
  • ett baseline CD4+ T-cellantal från 100 till 350 celler/mm3 och en baslinje viral plasmamängd över 500 kopior/ml

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning
  • förväntade bristande efterlevnad
  • AIDS-definierande sjukdom inom 2 veckor efter inträde
  • antal vita blodkroppar mindre än 2,0×109/L, absolut antal neutrofiler mindre än 1,0×109/L, hemoglobinnivå mindre än 90g/l, trombocytantal mindre än 0,75×1012/L
  • transaminas- och alkaliskt fosfatasnivå mer än 3 gånger den övre gränsen för normalområdet, bilirubinnivån mer än 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet, serumkreatininnivån mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Läkemedel: Zidovudin (AZT)+ Didanosin (ddI)+ Nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300 mg bid Didanosin (ddI) 200 mg bid (B>60 kg)125 mg bid (W
Experimentell: B
Läkemedel: Stavudin (d4T), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)
Stavudine (d4T) 30 mg bud (B>60 kg) 20 mg bud (W
Experimentell: C
Läkemedel: Zidovudin (AZT), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300 mg bid Lamivudin (3TC) 300 mg qd Nevirapin (NVP) 200 mg bid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004BA719A10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera