중국 환자의 3가지 제네릭 네비라핀 기반 항레트로바이러스 치료:다원적 관찰 코호트
2008년 3월 21일 업데이트: Peking Union Medical College
본 연구의 목적은 네비라핀 기반 항레트로바이러스 3가지 제네릭 요법이 후천성 면역결핍 증후군의 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피험자는 표준 혈청 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 검사 및 웨스턴 블롯 분석에 의해 HIV 혈청 양성 반응을 보였습니다.
- 피험자는 항 레트로 바이러스 약물 치료 경험이 없었습니다.
- 100~350 세포/mm3의 기준선 CD4+ T 세포 수 및 500copies/ml 이상의 기준선 혈장 바이러스 부하
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 예상 불이행
- 입국 2주 이내의 AIDS 정의 질병
- 백혈구수 2.0×109/L 미만, 절대호중구수 1.0×109/L 미만, 헤모글로빈 90g/l 미만, 혈소판수 0.75×1012/L 미만
- 트랜스아미나제 및 알카라인 포스파타제 수치가 정상 범위 상한치의 3배 이상, 빌리루빈 수치가 정상 범위 상한치의 2.5배 이상, 혈청 크레아티닌 수치가 정상 범위 상한치의 1.5배 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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지도부딘(AZT) 300mg 입찰 디다노신(ddI) 200mg 입찰(W>60Kg)125mg 입찰(W
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실험적: 비
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스타부딘(d4T) 30mg 입찰(W>60Kg)20mg 입찰(W
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실험적: 씨
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지도부딘(AZT) 300mg 입찰 라미부딘(3TC) 300mg qd 네비라핀(NVP) 200mg 입찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004BA719A10
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