Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre generiske Nevirapin-baserede antiretrovirale behandlinger hos kinesiske patienter: multicentrisk observationskohorte

21. marts 2008 opdateret af: Peking Union Medical College
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de tre generiske nevirapin-baserede antiretrovirale regimer er effektive i behandlingen af ​​erhvervet immundefektsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • forsøgspersonerne var HIV-seropositive ved standard serum enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) test og også ved Western blot-analyse
  • forsøgspersonerne var antiretrovirale lægemidler-naive
  • et baseline CD4+ T-celletal fra 100 til 350 celler/mm3 og en baseline plasma viral load over 500 kopier/ml

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • forventet manglende overholdelse
  • AIDS-definerende sygdom inden for 2 uger efter indrejse
  • antal hvide blodlegemer mindre end 2,0×109/L, absolut neutrofiltal mindre end 1,0×109/L, hæmoglobinniveau mindre end 90g/l, blodpladetal mindre end 0,75×1012/L
  • transaminase- og alkalisk fosfataseniveau mere end 3 gange den øvre grænse for normalområdet, bilirubinniveauet mere end 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet, serumkreatininniveauet mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicin: Zidovudin (AZT)+ Didanosin (ddI)+ Nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300mg bid Didanosin (ddI) 200mg bid (B>60Kg)125mg bid (W)
Eksperimentel: B
Medicin: Stavudin (d4T), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)
Stavudine (d4T) 30 mg bud (B>60 kg) 20 mg bud (W
Eksperimentel: C
Medicin: Zidovudin (AZT), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)
Zidovudin (AZT) 300mg bid Lamivudin (3TC) 300mg qd Nevirapin (NVP) 200mg bid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2008

Først opslået (Skøn)

18. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004BA719A10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Stavudin (d4T), Lamivudin (3TC), Nevirapin (NVP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner