中国患者的三种基于奈韦拉平的抗逆转录病毒治疗：多中心观察队列
2008年3月21日 更新者：Peking Union Medical College
本研究的目的是确定三种以奈韦拉平为基础的抗逆转录病毒仿制药是否能有效治疗获得性免疫缺陷综合征。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 通过标准血清酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测试和蛋白质印迹分析，受试者呈 HIV 血清反应阳性
- 受试者未接受过抗逆转录病毒药物治疗
- 基线 CD4+ T 细胞计数为 100 至 350 个细胞/mm3，基线血浆病毒载量超过 500 拷贝/ml
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 预期的不依从性
- 进入后 2 周内定义为艾滋病的疾病
- 白细胞计数低于2.0×109/L，中性粒细胞绝对计数低于1.0×109/L，血红蛋白水平低于90g/L，血小板计数低于0.75×1012/L
- 转氨酶和碱性磷酸酶水平超过正常范围上限的3倍，胆红素水平超过正常范围上限的2.5倍，血清肌酐水平超过正常范围上限的1.5倍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个
|
齐多夫定 (AZT) 300mg bid 去羟肌苷 (ddI) 200mg bid (W>60Kg)125mg bid (W
|
|
实验性的：乙
|
司他夫定 (d4T) 30mg bid (W>60Kg)20mg bid (W
|
|
实验性的：C
|
齐多夫定 (AZT) 300 毫克 bid 拉米夫定 (3TC) 300 毫克 qd 奈韦拉平 (NVP) 200 毫克 bid
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月15日
首次发布 (估计)
2008年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月21日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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