Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Три непатентованных антиретровирусных препарата на основе невирапина у китайских пациентов: когорта многоцентрового наблюдения

21 марта 2008 г. обновлено: Peking Union Medical College
Целью данного исследования является определение эффективности трех непатентованных антиретровирусных схем на основе невирапина при лечении синдрома приобретенного иммунодефицита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • субъекты были ВИЧ-положительны по результатам стандартных тестов сывороточного иммуноферментного анализа (ELISA), а также по данным вестерн-блоттинга.
  • испытуемые не принимали антиретровирусные препараты
  • исходное количество CD4+ Т-клеток от 100 до 350 клеток/мм3 и исходная вирусная нагрузка в плазме более 500 копий/мл

Критерий исключения:

  • беременность или кормление грудью
  • ожидаемое несоблюдение
  • СПИД-индикаторное заболевание в течение 2 недель после въезда
  • количество лейкоцитов менее 2,0×109/л, абсолютное количество нейтрофилов менее 1,0×109/л, уровень гемоглобина менее 90 г/л, количество тромбоцитов менее 0,75×1012/л
  • уровень трансаминаз и щелочной фосфатазы более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, уровень билирубина более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы, уровень креатинина сыворотки более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лекарство: Зидовудин (АЗТ)+ Диданозин (ddI)+ Невирапин (НВП)
Зидовудин (AZT) 300 мг 2 раза в день Диданозин (ddI) 200 мг 2 раза в день (вес >60 кг) 125 мг 2 раза в день (вес >60 кг)
Экспериментальный: Б
Лекарство: Ставудин (d4T), ламивудин (3TC), невирапин (NVP)
Ставудин (d4T) 30 мг 2 раза в день (Ж > 60 кг) 20 мг 2 раза в день (Ж
Экспериментальный: С
Лекарство: Зидовудин (АЗТ), Ламивудин (3ТС), Невирапин (НВП)
Зидовудин (AZT) 300 мг 2 раза в сутки Ламивудин (3TC) 300 мг 1 раз в сутки Невирапин (NVP) 200 мг 2 раза в сутки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College

Соавторы

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004BA719A10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться