Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy generyczne terapie przeciwretrowirusowe oparte na newirapinie u chińskich pacjentów: wieloośrodkowa kohorta obserwacyjna

21 marca 2008 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College
Celem tego badania jest ustalenie, czy trzy generyczne schematy przeciwretrowirusowe oparte na newirapinie są skuteczne w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • pacjenci byli seropozytywni w stosunku do wirusa HIV w standardowym teście immunoenzymatycznym (ELISA) w surowicy, a także w analizie Western blot
  • osoby nie były wcześniej leczone lekami przeciwretrowirusowymi
  • wyjściowa liczba komórek T CD4+ od 100 do 350 komórek/mm3 i wyjściowe miano wirusa w osoczu powyżej 500 kopii/ml

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • przewidywane nieprzestrzeganie
  • Choroba definiująca AIDS w ciągu 2 tygodni od wejścia
  • liczba białych krwinek poniżej 2,0 × 109/l, bezwzględna liczba neutrofili poniżej 1,0 × 109/l, poziom hemoglobiny poniżej 90 g/l, liczba płytek krwi poniżej 0,75 × 1012/l
  • poziom transaminaz i fosfatazy alkalicznej ponad 3-krotnie przekracza górną granicę normy, poziom bilirubiny przekracza 2,5-krotnie górną granicę normy, poziom kreatyniny w surowicy przekracza 1,5-krotność górnej granicy normy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: Zydowudyna (AZT)+ Dydanozyna (ddI)+ Newirapina (NVP)
Zydowudyna (AZT) 300 mg dwa razy na dobę Dydanozyna (ddI) 200 mg dwa razy na dobę (K>60 kg)125 mg dwa razy na dobę (K
Eksperymentalny: B
Lek: Stawudyna (d4T), Lamiwudyna (3TC), Newirapina (NVP)
Stawudyna (d4T) 30mg bid (W>60Kg)20mg bid (W
Eksperymentalny: C
Lek: Zydowudyna (AZT), Lamiwudyna (3TC), Newirapina (NVP)
Zydowudyna (AZT) 300 mg dwa razy na dobę Lamiwudyna (3TC) 300 mg raz na dobę Newirapina (NVP) 200 mg dwa razy na dobę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004BA719A10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj