跛行のある人のための自宅でのエクササイズと監督下でのエクササイズ
跛行者のための自宅でのエクササイズと監督下でのエクササイズ
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1) 自宅での運動リハビリテーション プログラム、監督下での運動プログラム、および耐光トレーニング運動プログラムの後、間欠性跛行によって制限された患者の歩行機能、血管機能、および健康関連の生活の質の変化を比較することを目指しています。 ; 2) 歩行効率、ふくらはぎの筋肉の循環、およびふくらはぎの筋肉の酸素の変化が、在宅および管理下の両方の運動リハビリテーションが歩行機能を改善する理由であるかどうかを判断します。
新しい身体活動モニタリング技術を利用した自宅での運動プログラムは、運動のアドヒアランス、強度、持続時間、運動セッションの量を正確に定量化することができ、歩行機能、血管機能、および健康関連に同様の変化をもたらすと仮定しています。標準的な監督下の運動プログラムと比較した生活の質。 さらに、自宅ベースのエクササイズ リハビリテーション プログラムと監督下のエクササイズ リハビリテーション プログラムの両方が、歩行機能、血管機能、および健康関連の生活の質において、軽いレジスタンス トレーニング エクササイズ プログラムよりも大きな変化をもたらします。 最後に、歩行効率、ふくらはぎの筋肉の循環、およびふくらはぎの筋肉の酸素の変化は、家庭ベースの運動プログラムと監督下の運動プログラムの後の歩行の改善を予測するものであると仮定します.
3 か月のプログラムは、週 3 回のウォーキングで構成され、持続時間と強度が徐々に増加します。 2 つのウォーキング エクササイズ プログラムは、トレーニング セッション中の推定カロリー消費量に基づいて調整されます。 対照群の患者は、歩行運動なしで軽い抵抗トレーニングを行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- サンディエゴ跛行アンケートによって評価された間欠性跛行の陽性歴
- ガードナープロトコルを使用したスクリーニングトレッドミルテスト中の間欠性跛行により制限された運動
- -安静時の足首/上腕指数(ABI)が0.90未満で、トレッドミル運動試験の直後に0.73未満に減少
除外基準:
- PADの欠如(末梢動脈疾患)
- 無症候性PAD(フォンテーヌI期)
- PADによる安静時痛(フォンテーヌステージⅢ)
- PADによる組織喪失(Fontaine IV期)
- アメリカスポーツ医学会で運動が禁忌とされている病状(例:急性心筋梗塞、不安定狭心症など)
- 認知機能障害(ミニ精神状態検査スコア24未満)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
運動時間と強度(すなわち、ケイデンス)を段階的に増加させる在宅プログラム。在宅グループの歩行時間は、教師付きグループが行う段階的なトレッドミル ウォーキングよりも歩行強度が低いため、より長くなります。
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3ヶ月間、週3回
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実験的:2
15分から40分までの段階的な運動持続時間と、運動能力の50から70%までの段階的な運動強度の漸進的な増加を伴う、段階的なトレッドミルウォーキングからなる監督下のプログラム
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3ヶ月間、週3回
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アクティブコンパレータ:3
歩行運動なしの軽いレジスタンストレーニング
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3ヶ月間、週3回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脚の痛みの発症までの歩行距離の変化、および脚の痛みが最大になるまでの歩行距離の変化
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行効率の変化
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ふくらはぎの筋肉循環とふくらはぎの筋肉酸素の変化
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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健康関連の生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andrew W Gardner, PhD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Changes in vascular and inflammatory biomarkers after exercise rehabilitation in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2019 Oct;70(4):1280-1290. doi: 10.1016/j.jvs.2018.12.056. Epub 2019 Mar 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Predictors of Improved Walking after a Supervised Walking Exercise Program in Men and Women with Peripheral Artery Disease. Int J Vasc Med. 2016;2016:2191350. doi: 10.1155/2016/2191350. Epub 2016 Dec 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Sex-specific predictors of improved walking with step-monitored, home-based exercise in peripheral artery disease. Vasc Med. 2015 Oct;20(5):424-31. doi: 10.1177/1358863X15596237. Epub 2015 Aug 3.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Blevins SM. Step-monitored home exercise improves ambulation, vascular function, and inflammation in symptomatic patients with peripheral artery disease: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2014 Sep 18;3(5):e001107. doi: 10.1161/JAHA.114.001107.
- Gardner AW, Alaupovic P, Parker DE, Montgomery PS, Esponda OL, Casanegra AI. Influence of peripheral artery disease and statin therapy on apolipoprotein profiles. Int J Vasc Med. 2013;2013:548764. doi: 10.1155/2013/548764. Epub 2013 Sep 11.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Scott KJ, Blevins SM. Efficacy of quantified home-based exercise and supervised exercise in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. Circulation. 2011 Feb 8;123(5):491-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.963066. Epub 2011 Jan 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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