Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heimbasierte vs. beaufsichtigte Übung für Menschen mit Claudicatio

30. März 2018 aktualisiert von: University of Oklahoma

Heimbasierte vs. beaufsichtigte Übung für Claudicants

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen eines häuslichen Bewegungsrehabilitationsprogramms im Vergleich zu einem überwachten Bewegungsprogramm auf Claudicatio intermittens (Beinschmerzen oder -beschwerden) und Gehfähigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, 1) die Veränderungen der Gehfähigkeit, der Gefäßfunktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten, die durch Claudicatio intermittens eingeschränkt sind, nach einem häuslichen Rehabilitationsprogramm, einem überwachten Trainingsprogramm und einem leichten Widerstandstrainingsprogramm zu vergleichen ; und 2) zu bestimmen, ob Veränderungen in der Geheffizienz, Wadenmuskeldurchblutung und Wadenmuskelsauerstoff die Gründe dafür sind, dass sowohl die häusliche als auch die überwachte Bewegungsrehabilitation die Gehfähigkeit verbessern.

Wir gehen davon aus, dass ein Heimtrainingsprogramm, das eine neue Technologie zur Überwachung der körperlichen Aktivität verwendet, die die Einhaltung der Übungen sowie die Intensität, Dauer und das Volumen der Trainingseinheiten genau quantifizieren kann, zu ähnlichen Veränderungen der Gehfunktion, der Gefäßfunktion und der Gesundheit führen wird Lebensqualität im Vergleich zu einem standardmäßigen, überwachten Trainingsprogramm. Darüber hinaus führen sowohl das häusliche als auch das überwachte Bewegungsrehabilitationsprogramm zu größeren Veränderungen der Gehfunktion, der Gefäßfunktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität als ein leichtes Krafttrainingsübungsprogramm. Schließlich stellen wir die Hypothese auf, dass die Veränderungen der Geheffizienz, der Durchblutung der Wadenmuskulatur und des Sauerstoffs der Wadenmuskulatur jeweils eine Vorhersage für eine verbesserte Gehfähigkeit nach dem Heimübungsprogramm sowie nach dem überwachten Übungsprogramm darstellen.

Das 3-Monats-Programm besteht aus 3-maligem Gehen pro Woche mit schrittweiser Steigerung der Dauer und Intensität. Die beiden Gehübungsprogramme werden auf den geschätzten Kalorienverbrauch während der Trainingseinheiten abgestimmt. Die Patienten in der Kontrollgruppe führen ein leichtes Widerstandstraining ohne Gehübungen durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive Anamnese einer intermittierenden Claudicatio, bewertet durch den San Diego Claudication Questionnaire
  • Belastung eingeschränkt durch Claudicatio intermittens während eines Laufband-Screening-Tests nach dem Gardner-Protokoll
  • Knöchel-/Arm-Index (ABI) weniger als 0,90 in Ruhe, der unmittelbar nach dem Laufband-Belastungstest auf weniger als 0,73 abfällt

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer PAD (periphere arterielle Verschlusskrankheit)
  • Asymptomatische pAVK (Fontaine-Stadium I)
  • Ruheschmerz aufgrund pAVK (Fontaine-Stadium III)
  • Gewebeverlust durch pAVK (Fontaine-Stadium IV)
  • Erkrankungen, die nach Angaben des American College of Sports Medicine kontraindiziert sind (z. B. akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris usw.)
  • Kognitive Dysfunktion (Mini-Mental State Examination Score weniger als 24)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Programm für zu Hause mit progressiver Erhöhung der Trainingsdauer und -intensität (d. h. Kadenz); Die Dauer des Gehens wird für die Gruppe zu Hause länger sein, da die Intensität des Gehens geringer sein wird als beim abgestuften Gehen auf dem Laufband, das von der beaufsichtigten Gruppe durchgeführt wird
Dreimal pro Woche für 3 Monate
Experimental: 2
Betreutes Programm bestehend aus abgestuftem Gehen auf dem Laufband mit progressiver Steigerung der Trainingsdauer von 15 bis 40 Minuten und progressiver Steigerung der Trainingsintensität von 50 bis 70 % der Trainingskapazität
Dreimal pro Woche für 3 Monate
Aktiver Komparator: 3
Leichtes Widerstandstraining ohne Gehübungen
Dreimal pro Woche für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Gehstrecke bis zum Einsetzen der Beinschmerzen und die Änderung der Gehstrecke bis zum maximalen Beinschmerz
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Geheffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung der Durchblutung der Wadenmuskulatur und des Sauerstoffs der Wadenmuskulatur
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schaufensterkrankheit

Klinische Studien zur Gehende Übung

3
Abonnieren