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Exercice à domicile ou supervisé pour les personnes souffrant de claudication

30 mars 2018 mis à jour par: University of Oklahoma

Exercice à domicile ou supervisé pour les claudicants

Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de rééducation par l'exercice à domicile par rapport à un programme d'exercice supervisé sur la claudication intermittente (douleur ou inconfort dans les jambes) et la fonction ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à 1) comparer les changements de la fonction ambulatoire, de la fonction vasculaire et de la qualité de vie liée à la santé chez les patients limités par la claudication intermittente suite à un programme de rééducation par l'exercice à domicile, un programme d'exercices supervisés et un programme d'exercices d'entraînement en résistance légère ; et 2) déterminer si les changements dans l'efficacité de la marche, la circulation des muscles du mollet et l'oxygène des muscles du mollet sont les raisons pour lesquelles la rééducation par l'exercice à domicile et supervisée améliore la fonction ambulatoire.

Nous émettons l'hypothèse qu'un programme d'exercices à domicile utilisant une nouvelle technologie de surveillance de l'activité physique qui peut quantifier avec précision l'adhésion à l'exercice ainsi que l'intensité, la durée et le volume des séances d'exercice entraînera des changements similaires dans la fonction ambulatoire, la fonction vasculaire et les problèmes de santé. qualité de vie par rapport à un programme d'exercices standard supervisé. De plus, les programmes de rééducation par l'exercice à domicile et supervisés entraîneront des changements plus importants dans la fonction ambulatoire, la fonction vasculaire et la qualité de vie liée à la santé qu'un programme d'exercices d'entraînement en résistance légère. Enfin, nous émettons l'hypothèse que les changements dans l'efficacité de la marche, la circulation des muscles du mollet et l'oxygène des muscles du mollet seront chacun prédictifs d'une amélioration de la marche après le programme d'exercices à domicile ainsi que le programme d'exercices supervisés.

Le programme de 3 mois consistera à marcher 3 fois par semaine, avec des augmentations progressives de la durée et de l'intensité. Les deux programmes d'exercices de marche seront appariés sur la dépense calorique estimée pendant les séances d'entraînement. Les patients du groupe témoin effectueront un entraînement de résistance léger sans aucun exercice de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents positifs de claudication intermittente évalués par le questionnaire de claudication de San Diego
  • Exercice limité par une claudication intermittente lors d'un test de dépistage sur tapis roulant selon le protocole Gardner
  • Indice cheville/bras (ICB) inférieur à 0,90 au repos, qui diminue à moins de 0,73 immédiatement après le test d'effort sur tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • Absence de PAD (maladie artérielle périphérique)
  • MAP asymptomatique (stade de Fontaine I)
  • Douleur au repos due à l'AOMI (Fontaine stade III)
  • Perte de tissu due à la PAD (Fontaine stade IV)
  • Conditions médicales qui sont contre-indiquées pour l'exercice selon l'American College of Sports Medicine (par exemple, infarctus aigu du myocarde, angine instable, etc.)
  • Dysfonctionnement cognitif (score au mini-examen de l'état mental inférieur à 24)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Programme à domicile avec des augmentations progressives de la durée et de l'intensité de l'exercice (c'est-à-dire la cadence); la durée de la marche sera plus longue pour le groupe à domicile car l'intensité de la marche sera inférieure à la marche graduée sur tapis roulant effectuée par le groupe supervisé
Comportemental: Exercice de marche
Trois fois par semaine pendant 3 mois
Expérimental: 2
Programme supervisé consistant en une marche graduée sur tapis roulant, avec des augmentations progressives de la durée de l'exercice de 15 à 40 minutes et des augmentations progressives de l'intensité de l'exercice de 50 à 70 % de la capacité d'exercice
Comportemental: Exercice de marche
Trois fois par semaine pendant 3 mois
Comparateur actif: 3
Entraînement léger en résistance sans aucun exercice de marche
Comportemental: Contrôle - Entraînement à la résistance
Trois fois par semaine pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la distance de marche jusqu'à l'apparition de la douleur à la jambe et modification de la distance de marche jusqu'à la douleur maximale à la jambe
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'efficacité de la marche
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de la circulation des muscles du mollet et de l'oxygène des muscles du mollet
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2008

Première publication (Estimation)

20 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG0095
  • R01AG024296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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