Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad vs. övervakad träning för personer med Claudication

30 mars 2018 uppdaterad av: University of Oklahoma

Hembaserad vs. övervakad övning för Claudicants

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett hembaserat träningsrehabiliteringsprogram jämfört med ett övervakat träningsprogram på claudicatio intermittens (bensmärta eller obehag) och ambulatorisk funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att 1) ​​jämföra förändringarna i ambulatorisk funktion, kärlfunktion och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som begränsas av claudicatio intermittens efter ett hembaserat träningsrehabiliteringsprogram, ett övervakat träningsprogram och ett träningsprogram för lätt motståndsträning ; och 2) avgöra om förändringar i gångeffektivitet, vadmuskelcirkulation och vadmuskelsyre är orsakerna till att både hembaserad och övervakad träningsrehabilitering förbättrar ambulatorisk funktion.

Vi antar att ett hembaserat träningsprogram som använder ny teknik för övervakning av fysisk aktivitet som exakt kan kvantifiera träningsföljden såväl som intensiteten, varaktigheten och volymen av träningspass kommer att resultera i liknande förändringar i ambulatorisk funktion, vaskulär funktion och hälsorelaterad livskvalitet jämfört med ett standardiserat, övervakat träningsprogram. Vidare kommer både de hembaserade och övervakade träningsrehabiliteringsprogrammen att resultera i större förändringar i ambulatorisk funktion, kärlfunktion och hälsorelaterad livskvalitet än ett lätt träningsprogram för motståndsträning. Slutligen antar vi att förändringarna i gångeffektivitet, vadmuskelcirkulation och vadmuskelsyre var och en kommer att förutsäga förbättrad ambulation efter det hembaserade träningsprogrammet såväl som det övervakade träningsprogrammet.

3-månadersprogrammet kommer att bestå av promenader 3 gånger i veckan, med progressiva ökningar i varaktighet och intensitet. De två träningsprogrammen för promenader kommer att matchas på den beräknade kaloriförbrukningen under träningspassen. Patienterna i kontrollgruppen kommer att utföra lätt motståndsträning utan någon gångträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv historia av claudicatio intermittens bedömd av San Diego Claudication Questionnaire
  • Träning begränsad av claudicatio intermittens under ett screeninglöpbandstest med Gardner-protokollet
  • Ankel/brachial index (ABI) mindre än 0,90 i vila, vilket minskar till mindre än 0,73 omedelbart efter träningstestet på löpbandet

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av PAD (perifer artärsjukdom)
  • Asymptomatisk PAD (Fontaine stadium I)
  • Vilosmärta på grund av PAD (Fontaine stadium III)
  • Vävnadsförlust på grund av PAD (Fontaine stadium IV)
  • Medicinska tillstånd som är kontraindikativa för träning enligt American College of Sports Medicine (t.ex. akut hjärtinfarkt, instabil angina, etc.)
  • Kognitiv dysfunktion (mini-mental state undersökningsresultat mindre än 24)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Hembaserat program med progressiva ökningar av träningslängd och intensitet (d.v.s. kadens); gångtiden kommer att vara längre för den hembaserade gruppen eftersom intensiteten av gång kommer att vara lägre än den graderade löpbandsgången som utförs av den övervakade gruppen
Tre gånger i veckan i 3 månader
Experimentell: 2
Övervakat program som består av graderad löpbandsgång, med progressiva ökningar i träningslängd från 15 till 40 minuter, och progressiva ökningar av träningsintensitet från 50 till 70 % av träningskapaciteten
Tre gånger i veckan i 3 månader
Aktiv komparator: 3
Lätt motståndsträning utan någon gångträning
Tre gånger i veckan i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av gångavstånd till uppkomst av bensmärta, och förändring av gångavstånd till maximal bensmärta
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i gångeffektivitet
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i vadmuskelcirkulationen och vadmuskelns syre
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent Claudication

Kliniska prövningar på Gå övning

3
Prenumerera