Ejercicio en el hogar versus ejercicio supervisado para personas con claudicación
Ejercicio en el hogar versus ejercicio supervisado para claudicantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca 1) comparar los cambios en la función ambulatoria, la función vascular y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes limitados por claudicación intermitente después de un programa de rehabilitación de ejercicios en el hogar, un programa de ejercicios supervisados y un programa de ejercicios de entrenamiento de resistencia ligero ; y 2) determinar si los cambios en la eficiencia de la marcha, la circulación de los músculos de la pantorrilla y el oxígeno de los músculos de la pantorrilla son las razones por las cuales tanto la rehabilitación con ejercicio supervisada como en el hogar mejoran la función ambulatoria.
Nuestra hipótesis es que un programa de ejercicios en el hogar que utiliza una nueva tecnología de monitoreo de la actividad física que puede cuantificar con precisión la adherencia al ejercicio, así como la intensidad, la duración y el volumen de las sesiones de ejercicio, dará como resultado cambios similares en la función ambulatoria, la función vascular y los problemas relacionados con la salud. calidad de vida en comparación con un programa estándar de ejercicio supervisado. Además, tanto los programas de rehabilitación de ejercicios supervisados y basados en el hogar darán como resultado mayores cambios en la función ambulatoria, la función vascular y la calidad de vida relacionada con la salud que un programa de ejercicios de entrenamiento de fuerza ligero. Finalmente, planteamos la hipótesis de que los cambios en la eficiencia de la marcha, la circulación de los músculos de la pantorrilla y el oxígeno de los músculos de la pantorrilla serán predictivos de una mejor deambulación después del programa de ejercicios en el hogar, así como del programa de ejercicios supervisados.
El programa de 3 meses consistirá en caminar 3 veces por semana, con aumentos progresivos de duración e intensidad. Los dos programas de ejercicios de caminata se equipararán con el gasto calórico estimado durante las sesiones de entrenamiento. Los pacientes del grupo de control realizarán un entrenamiento de resistencia ligero sin ningún ejercicio de caminata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia positiva de claudicación intermitente evaluada por el Cuestionario de claudicación de San Diego
- Ejercicio limitado por claudicación intermitente durante una prueba de cribado en cinta rodante utilizando el protocolo de Gardner
- Índice tobillo/brazo (ABI) inferior a 0,90 en reposo, que disminuye a menos de 0,73 inmediatamente después de la prueba de ejercicio en cinta rodante
Criterio de exclusión:
- Ausencia de EAP (enfermedad arterial periférica)
- EAP asintomática (estadio I de Fontaine)
- Dolor de reposo por EAP (estadio III de Fontaine)
- Pérdida de tejido por EAP (estadio IV de Fontaine)
- Condiciones médicas que son contraindicativas para el ejercicio según el Colegio Americano de Medicina Deportiva (por ejemplo, infarto agudo de miocardio, angina inestable, etc.)
- Disfunción cognitiva (puntuación en el mini examen del estado mental inferior a 24)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Programa basado en el hogar con aumentos progresivos en la duración e intensidad del ejercicio (es decir, cadencia); la duración de la caminata será mayor para el grupo en el hogar porque la intensidad de la caminata será más baja que la caminata graduada en cinta rodante realizada por el grupo supervisado
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Tres veces por semana durante 3 meses
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Experimental: 2
Programa supervisado que consiste en caminar en cinta rodante de forma gradual, con incrementos progresivos en la duración del ejercicio de 15 a 40 minutos e incrementos progresivos en la intensidad del ejercicio del 50 al 70 % de la capacidad de ejercicio
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Tres veces por semana durante 3 meses
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Comparador activo: 3
Entrenamiento de resistencia ligero sin ningún ejercicio de caminar.
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Tres veces por semana durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distancia recorrida hasta el inicio del dolor en las piernas y el cambio en la distancia recorrida hasta el dolor máximo en las piernas
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la eficiencia de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la circulación del músculo de la pantorrilla y el oxígeno del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Changes in vascular and inflammatory biomarkers after exercise rehabilitation in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2019 Oct;70(4):1280-1290. doi: 10.1016/j.jvs.2018.12.056. Epub 2019 Mar 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Predictors of Improved Walking after a Supervised Walking Exercise Program in Men and Women with Peripheral Artery Disease. Int J Vasc Med. 2016;2016:2191350. doi: 10.1155/2016/2191350. Epub 2016 Dec 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Sex-specific predictors of improved walking with step-monitored, home-based exercise in peripheral artery disease. Vasc Med. 2015 Oct;20(5):424-31. doi: 10.1177/1358863X15596237. Epub 2015 Aug 3.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Blevins SM. Step-monitored home exercise improves ambulation, vascular function, and inflammation in symptomatic patients with peripheral artery disease: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2014 Sep 18;3(5):e001107. doi: 10.1161/JAHA.114.001107.
- Gardner AW, Alaupovic P, Parker DE, Montgomery PS, Esponda OL, Casanegra AI. Influence of peripheral artery disease and statin therapy on apolipoprotein profiles. Int J Vasc Med. 2013;2013:548764. doi: 10.1155/2013/548764. Epub 2013 Sep 11.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Scott KJ, Blevins SM. Efficacy of quantified home-based exercise and supervised exercise in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. Circulation. 2011 Feb 8;123(5):491-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.963066. Epub 2011 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- AG0095
- R01AG024296 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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