Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení z domova vs. řízené cvičení pro lidi s klaudikacemi

30. března 2018 aktualizováno: University of Oklahoma

Cvičení pro klaudikáty z domova vs. s dohledem

Účelem této studie je prozkoumat účinky domácího cvičebního rehabilitačního programu ve srovnání s cvičebním programem pod dohledem na intermitentní klaudikace (bolest nebo diskomfort nohou) a ambulantní funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se snaží 1) porovnat změny v ambulantních funkcích, vaskulárních funkcích a kvalitě života související se zdravím u pacientů omezených intermitentní klaudikací po domácím cvičebním rehabilitačním programu, cvičebním programu pod dohledem a cvičebním programu s lehkým odporovým tréninkem ; a 2) určit, zda změny v efektivitě chůze, prokrvení lýtkových svalů a kyslíku v lýtkových svalech jsou důvody, kterými jak domácí, tak řízená rehabilitace cvičením zlepšuje ambulantní funkce.

Předpokládáme, že domácí cvičební program využívající novou technologii monitorování fyzické aktivity, která dokáže přesně kvantifikovat dodržování cvičení, stejně jako intenzitu, trvání a objem cvičení, povede k podobným změnám v ambulantních funkcích, vaskulárních funkcích a souvisejících se zdravím. kvalitu života ve srovnání se standardním cvičebním programem pod dohledem. Dále, jak domácí, tak cvičební rehabilitační programy pod dohledem povedou k větším změnám v ambulantní funkci, vaskulární funkci a kvalitě života související se zdravím než cvičební program s lehkým odporem. Nakonec předpokládáme, že změny v efektivitě chůze, prokrvení lýtkových svalů a kyslíku v lýtkových svalech budou predikovat zlepšení chůze po domácím cvičebním programu i po cvičebním programu pod dohledem.

Tříměsíční program bude sestávat z chůze 3x týdně s postupným zvyšováním délky a intenzity. Dva cvičební programy chůze budou přizpůsobeny odhadovanému kalorickému výdeji během tréninku. Pacienti v kontrolní skupině budou provádět lehký odporový trénink bez cvičení chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní historie intermitentní klaudikace hodnocená dotazníkem San Diego Claudication Questionnaire
  • Cvičení omezené přerušovanou klaudikací během screeningového testu na běžeckém pásu pomocí Gardnerova protokolu
  • Index kotníku/paže (ABI) menší než 0,90 v klidu, který se ihned po zátěžovém testu na běžeckém pásu sníží na méně než 0,73

Kritéria vyloučení:

  • Absence PAD (onemocnění periferních tepen)
  • Asymptomatická PAD (Fontainova fáze I)
  • Klidová bolest způsobená PAD (Fontaine stadium III)
  • Ztráta tkáně v důsledku PAD (Fontaine stadium IV)
  • Zdravotní stavy, které jsou kontraindikovány pro cvičení podle American College of Sports Medicine (např. akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris atd.)
  • Kognitivní dysfunkce (minimální skóre duševního vyšetření méně než 24)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Domácí program s progresivním zvyšováním trvání a intenzity cvičení (tj. kadence); délka chůze bude pro domácí skupinu delší, protože intenzita chůze bude nižší než stupňovaná chůze na běžeckém pásu prováděná skupinou pod dohledem
Třikrát týdně po dobu 3 měsíců
Experimentální: 2
Řízený program sestávající z odstupňované chůze na běžeckém pásu s progresivním zvyšováním délky cvičení od 15 do 40 minut a progresivním zvyšováním intenzity cvičení od 50 do 70 % cvičební kapacity
Třikrát týdně po dobu 3 měsíců
Aktivní komparátor: 3
Lehký odporový trénink bez cvičení chůze
Třikrát týdně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vzdálenosti chůze k nástupu bolesti nohou a změna vzdálenosti chůze k maximální bolesti nohou
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna efektivity chůze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna prokrvení lýtkového svalu a kyslíku lýtkového svalu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení chůze

3
Předplatit