Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашние и контролируемые упражнения для людей с хромотой

30 марта 2018 г. обновлено: University of Oklahoma

Домашние и контролируемые упражнения для страдающих хромотой

Целью данного исследования является изучение влияния программы реабилитации в домашних условиях по сравнению с программой упражнений под наблюдением на перемежающуюся хромоту (боль или дискомфорт в ногах) и функцию передвижения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на: 1) сравнение изменений амбулаторной функции, сосудистой функции и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов, ограниченных перемежающейся хромотой, после программы реабилитации на дому, программы упражнений под наблюдением и программы упражнений с легким сопротивлением. ; и 2) определить, являются ли изменения в эффективности ходьбы, кровообращении в икроножных мышцах и кислороде в икроножных мышцах причинами, по которым как домашняя, так и контролируемая реабилитация с упражнениями улучшают амбулаторную функцию.

Мы предполагаем, что домашняя программа упражнений с использованием новой технологии мониторинга физической активности, которая может точно определить приверженность упражнениям, а также интенсивность, продолжительность и объем занятий, приведет к аналогичным изменениям в амбулаторной функции, сосудистой функции и связанных со здоровьем качество жизни по сравнению со стандартной контролируемой программой упражнений. Кроме того, как домашние, так и контролируемые программы реабилитации с упражнениями приведут к более значительным изменениям в амбулаторной функции, сосудистой функции и связанном со здоровьем качестве жизни, чем программа тренировок с легким сопротивлением. Наконец, мы предполагаем, что изменения в эффективности ходьбы, кровообращении в икроножных мышцах и кислороде в икроножных мышцах будут предсказывать улучшение передвижения после программы упражнений дома, а также программы упражнений под наблюдением.

Трехмесячная программа будет состоять из ходьбы 3 раза в неделю с постепенным увеличением продолжительности и интенсивности. Две программы упражнений по ходьбе будут сопоставлены по предполагаемому расходу калорий во время тренировок. Пациенты в контрольной группе будут выполнять легкие тренировки с отягощениями без каких-либо упражнений на ходьбу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный анамнез перемежающейся хромоты, оцененный по опроснику Сан-Диего по хромоте.
  • Упражнения ограничены перемежающейся хромотой во время скринингового теста на беговой дорожке с использованием протокола Гарднера.
  • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) менее 0,90 в состоянии покоя, который снижается до менее 0,73 сразу после теста на беговой дорожке.

Критерий исключения:

  • Отсутствие ЗПА (заболевания периферических артерий)
  • Бессимптомная ЗПА (I стадия по Фонтейну)
  • Боль в покое из-за ЗПА (стадия III по Фонтейну)
  • Потеря ткани из-за ЗПА (стадия IV по Фонтейну)
  • Медицинские состояния, которые противопоказаны для занятий спортом по данным Американского колледжа спортивной медицины (например, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия и т. д.)
  • Когнитивная дисфункция (оценка минимальных психических состояний менее 24 баллов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Домашняя программа с прогрессивным увеличением продолжительности и интенсивности упражнений (т. е. темпа); продолжительность ходьбы будет больше для домашней группы, потому что интенсивность ходьбы будет ниже, чем ступенчатая ходьба на беговой дорожке, выполняемая группой под наблюдением
Поведенческий: Ходьба Упражнение
Три раза в неделю в течение 3 месяцев
Экспериментальный: 2
Контролируемая программа, состоящая из постепенной ходьбы на беговой дорожке с постепенным увеличением продолжительности упражнений от 15 до 40 минут и постепенным увеличением интенсивности упражнений с 50 до 70% от физической нагрузки.
Поведенческий: Ходьба Упражнение
Три раза в неделю в течение 3 месяцев
Активный компаратор: 3
Легкая тренировка с отягощениями без упражнений на ходьбу
Поведенческий: Контроль – Тренировка с отягощениями
Три раза в неделю в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение дистанции ходьбы до появления боли в ногах и изменение дистанции ходьбы до максимальной боли в ногах
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение эффективности ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение кровообращения в икроножных мышцах и кислорода в икроножных мышцах
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AG0095
  • R01AG024296 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться