Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe a nadzorowane dla osób z chromaniem

30 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Domowe vs. Nadzorowane ćwiczenia dla chorych na clawę

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń rehabilitacyjnych w domu w porównaniu z programem ćwiczeń nadzorowanych na chromanie przestankowe (ból nóg lub dyskomfort) i funkcje ambulatoryjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu 1) porównanie zmian funkcji ambulatoryjnych, funkcji naczyniowych i jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z chromaniem przestankowym po programie rehabilitacji wysiłkowej w domu, nadzorowanym programie ćwiczeń i programie ćwiczeń o lekkim oporze ; oraz 2) określić, czy zmiany w wydolności chodu, krążeniu mięśni łydek i utlenieniu mięśni łydek są powodem, dla którego rehabilitacja ruchowa prowadzona w domu i nadzorowana poprawia funkcje chodzenia.

Stawiamy hipotezę, że domowy program ćwiczeń wykorzystujący nową technologię monitorowania aktywności fizycznej, która może dokładnie określać ilościowo przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, a także intensywność, czas trwania i objętość sesji ćwiczeń, spowoduje podobne zmiany w funkcjach ambulatoryjnych, funkcjach naczyniowych i związanych ze zdrowiem jakość życia w porównaniu ze standardowym, nadzorowanym programem ćwiczeń. Co więcej, zarówno domowe, jak i nadzorowane programy rehabilitacji wysiłkowej spowodują większe zmiany w funkcji ambulatoryjnej, funkcji naczyniowej i jakości życia związanej ze zdrowiem niż program ćwiczeń z lekkim treningiem oporowym. Na koniec stawiamy hipotezę, że zmiany w wydajności chodu, krążeniu mięśni łydek i utlenieniu mięśni łydek będą przewidywać poprawę chodzenia po programie ćwiczeń w domu, jak również nadzorowanym programie ćwiczeń.

3-miesięczny program będzie składał się z marszu 3 razy w tygodniu, ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności. Dwa programy ćwiczeń marszowych zostaną dopasowane do szacowanego wydatku kalorycznego podczas sesji treningowych. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywać lekki trening oporowy bez żadnych ćwiczeń chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywna historia chromania przestankowego oceniana za pomocą kwestionariusza San Diego Claudication
  • Wysiłek ograniczony chromaniem przestankowym podczas przesiewowego testu na bieżni z zastosowaniem protokołu Gardnera
  • Wskaźnik kostka/ramię (ABI) mniejszy niż 0,90 w spoczynku, który spada do mniej niż 0,73 bezpośrednio po teście wysiłkowym na bieżni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak PAD (choroba tętnic obwodowych)
  • Bezobjawowa PAD (stopień Fontaine'a I)
  • Ból spoczynkowy spowodowany PAD (stadium Fontaine'a III)
  • Utrata tkanki spowodowana PAD (IV stopień Fontaine'a)
  • Stany medyczne, które są przeciwwskazaniami do ćwiczeń według American College of Sports Medicine (np. ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna itp.)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (minimalny wynik badania stanu psychicznego poniżej 24)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Domowy program ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności ćwiczeń (tj. rytmu); czas marszu będzie dłuższy dla grupy domowej, ponieważ intensywność marszu będzie mniejsza niż stopniowany marsz na bieżni wykonywany przez grupę nadzorowaną
Behawioralne: Ćwiczenie chodzenia
Trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
Eksperymentalny: 2
Nadzorowany program składający się ze stopniowego marszu na bieżni, z progresywnymi przyrostami czasu trwania ćwiczeń od 15 do 40 minut i stopniowymi przyrostami intensywności ćwiczeń od 50 do 70% wydolności wysiłkowej
Behawioralne: Ćwiczenie chodzenia
Trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
Aktywny komparator: 3
Lekki trening oporowy bez ćwiczeń chodzenia
Behawioralne: Kontrola — trening oporowy
Trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dystansu marszu do początku bólu nogi i zmiana dystansu marszu do maksymalnego bólu nogi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydajności chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana krążenia mięśni łydek i tlenu w mięśniach łydek
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0095
  • R01AG024296 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj