Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona tehtävä vs. valvottu harjoitus selkäytimestä kärsiville

perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Oklahoma

Kotikäyttöinen vs. valvottu harjoitus Claudicantsille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kotona harjoitettavan kuntoutusohjelman vaikutuksia ohjattuun harjoitusohjelmaan jaksoittaiseen kyynärtumaan (jalkakipuihin tai -epämukavuuteen) ja liikkuvaan toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään 1) vertailemaan muutoksia ambulatorisessa toiminnassa, verisuonten toiminnassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa potilailla, joita rajoittaa ajoittainen kyynärsyvyys kotona harjoitettavan kuntoutusohjelman, ohjatun harjoitusohjelman ja kevytvastusta harjoittavan harjoitusohjelman jälkeen. ; ja 2) selvittää, ovatko muutokset kävelytehokkuudessa, pohkeen lihasten verenkierrossa ja pohkeen lihasten hapessa niitä syitä, joiden vuoksi sekä koti- että ohjattu kuntoutus parantaa ambulatorista toimintaa.

Oletamme, että kotikäyttöinen harjoitusohjelma, jossa hyödynnetään uutta fyysisen aktiivisuuden seurantateknologiaa, joka voi tarkasti mitata harjoitusten noudattamisen sekä harjoitusten intensiteetin, keston ja määrän, johtaa samankaltaisiin muutoksiin ambulatorisessa toiminnassa, verisuonitoiminnassa ja terveyteen liittyvissä elämänlaatua verrattuna tavalliseen, valvottuun harjoitusohjelmaan. Lisäksi sekä kotona suoritettavat että ohjatut kuntoutusohjelmat johtavat suurempiin muutoksiin ambulatorisessa toiminnassa, verisuonitoiminnassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kuin kevytvastusharjoitusohjelma. Lopuksi oletamme, että muutokset kävelytehokkuudessa, pohkeiden lihasten verenkierrossa ja pohkeen lihasten hapessa ennustavat kumpikin parempaa liikkumista kotiharjoitteluohjelman sekä valvotun harjoitusohjelman jälkeen.

Kolmen kuukauden ohjelma koostuu kävelystä 3 kertaa viikossa, ja sen kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain. Kaksi kävelyharjoitusohjelmaa sovitetaan yhteen harjoitusten arvioidulla kalorikulutuksella. Kontrolliryhmän potilaat suorittavat kevyttä vastusharjoitusta ilman kävelyharjoitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • San Diego Claudication Questionnaire -kyselyn perusteella arvioitu positiivinen ajoittaisen kaulan historia
  • Harjoitusta rajoittaa ajoittainen kyynäryys seulontajuoksumatotestin aikana Gardner-protokollaa käyttäen
  • Nilkka/olkavarsiindeksi (ABI) alle 0,90 levossa, mikä laskee alle 0,73:een välittömästi juoksumaton harjoitustestin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • PAD:n (perifeerisen valtimotaudin) puuttuminen
  • Oireeton PAD (Fontainen vaihe I)
  • PAD:n aiheuttama lepokipu (Fontainen vaihe III)
  • PAD:n aiheuttama kudosmenetys (Fontainen vaihe IV)
  • Lääketieteelliset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitukselle American College of Sports Medicinen mukaan (esim. akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina jne.)
  • Kognitiivinen toimintahäiriö (pieni mielentilatutkimuksen pisteet alle 24)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kotiin perustuva ohjelma, jossa harjoituksen kestoa ja intensiteettiä (eli poljinnopeutta) lisätään asteittain; kävelyn kesto on pidempi kotiryhmässä, koska kävelyn intensiteetti on pienempi kuin ohjatun ryhmän suorittama juoksumattokävely
Kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Kokeellinen: 2
Valvottu ohjelma, joka koostuu asteittaisesta juoksumattokävelystä, jossa harjoituksen kestoa lisätään asteittain 15–40 minuuttiin ja harjoituksen intensiteetin asteittaista lisäystä harjoituskapasiteetista 50–70 %.
Kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Active Comparator: 3
Kevytvastusharjoittelu ilman kävelyharjoitusta
Kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyetäisyydessä jalkakivun alkamiseen ja kävelyetäisyyden muutos maksimaaliseen jalkakipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kävelytehokkuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos pohkeen lihasten verenkierrossa ja pohkeen lihasten hapessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa