Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home-based versus begeleide oefening voor mensen met claudicatio

30 maart 2018 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Thuis-gebaseerde versus gecontroleerde oefening voor clauditants

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een oefenrevalidatieprogramma thuis in vergelijking met een oefenprogramma onder toezicht op claudicatio intermittens (pijn of ongemak in het been) en de loopfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie tracht 1) de veranderingen in ambulante functie, vasculaire functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten die beperkt zijn door claudicatio intermittens na een thuisgebaseerd oefenrevalidatieprogramma, een oefenprogramma onder toezicht en een oefenprogramma voor lichte weerstand ; en 2) bepalen of veranderingen in loopefficiëntie, kuitspiercirculatie en kuitspierzuurstof de redenen zijn waardoor zowel thuisgebaseerde als gesuperviseerde oefenrevalidatie de ambulante functie verbetert.

We veronderstellen dat een oefenprogramma voor thuis waarbij gebruik wordt gemaakt van nieuwe technologie voor het monitoren van fysieke activiteit die nauwkeurig de therapietrouw kan kwantificeren, evenals de intensiteit, duur en het volume van trainingssessies, zal resulteren in vergelijkbare veranderingen in de ambulante functie, vasculaire functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met een standaard oefenprogramma onder toezicht. Verder zullen zowel de thuisgebaseerde als de begeleide oefenrevalidatieprogramma's resulteren in grotere veranderingen in ambulante functie, vasculaire functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dan een oefenprogramma voor lichte weerstand. Ten slotte veronderstellen we dat de veranderingen in loopefficiëntie, kuitspiercirculatie en kuitspierzuurstof elk voorspellend zullen zijn voor een verbeterde loop na zowel het thuisgebaseerde oefenprogramma als het begeleide oefenprogramma.

Het programma van 3 maanden bestaat uit 3 keer per week wandelen, met toenemende duur en intensiteit. De twee looptrainingsprogramma's worden afgestemd op het geschatte calorieverbruik tijdens de trainingen. Patiënten in de controlegroep zullen lichte weerstandstraining uitvoeren zonder loopoefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve geschiedenis van claudicatio intermittens beoordeeld door de San Diego Claudicatio Questionnaire
  • Oefening beperkt door claudicatio intermittens tijdens een screening loopbandtest met behulp van het Gardner-protocol
  • Enkel-/armindex (ABI) minder dan 0,90 in rust, die onmiddellijk na de inspanningstest op de loopband afneemt tot minder dan 0,73

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van PAD (perifere arterieziekte)
  • Asymptomatische PAD (Fontaine stadium I)
  • Rustpijn door PAD (Fontaine stadium III)
  • Weefselverlies door PAD (Fontaine stadium IV)
  • Medische aandoeningen die contra-indicatief zijn voor lichaamsbeweging volgens het American College of Sports Medicine (bijv. acuut myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, enz.)
  • Cognitieve disfunctie (mini-mental state examenscore minder dan 24)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Thuisprogramma met progressieve verhogingen van de trainingsduur en -intensiteit (d.w.z. cadans); de loopduur zal langer zijn voor de thuisgroep omdat de intensiteit van het lopen lager zal zijn dan het stapsgewijs lopen op de loopband dat wordt uitgevoerd door de begeleide groep
Gedragsmatig: Loopoefening
Drie keer per week gedurende 3 maanden
Experimenteel: 2
Begeleid programma bestaande uit stapsgewijs lopen op de loopband, met progressieve verhogingen van de trainingsduur van 15 tot 40 minuten en progressieve verhogingen van de trainingsintensiteit van 50 tot 70% van de inspanningscapaciteit
Gedragsmatig: Loopoefening
Drie keer per week gedurende 3 maanden
Actieve vergelijker: 3
Lichte weerstandstraining zonder enige loopoefening
Gedragsmatig: Controle - Weerstandstraining
Drie keer per week gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de loopafstand tot het begin van pijn in het been, en de verandering in loopafstand tot maximale pijn in het been
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in loopefficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in kuitspiercirculatie en kuitspierzuurstof
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0095
  • R01AG024296 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren