- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00618670
파행이 있는 사람들을 위한 가정 기반 대 감독 운동
Claudicants를 위한 가정 기반 대 감독 운동
연구 개요
상세 설명
본 연구는 1) 간헐적 파행이 있는 환자를 대상으로 가정운동재활프로그램, 감독운동프로그램, 가벼운 저항운동 프로그램을 시행한 후 보행기능, 혈관기능 및 건강관련 삶의 질의 변화를 비교하고자 한다. ; 2) 보행 효율, 종아리 근육 순환 및 종아리 근육 산소의 변화가 가정 기반 및 감독 운동 재활 모두 보행 기능을 향상시키는 이유인지 여부를 결정합니다.
우리는 운동 세션의 강도, 지속 시간 및 양뿐만 아니라 운동 순응도를 정확하게 정량화할 수 있는 새로운 신체 활동 모니터링 기술을 활용한 가정 기반 운동 프로그램이 보행 기능, 혈관 기능 및 건강 관련에 유사한 변화를 가져올 것이라고 가정합니다. 표준 감독 운동 프로그램과 비교하여 삶의 질. 또한, 가정 기반 및 감독 운동 재활 프로그램 모두 가벼운 저항 훈련 운동 프로그램보다 보행 기능, 혈관 기능 및 건강 관련 삶의 질에 더 큰 변화를 가져올 것입니다. 마지막으로, 우리는 보행 효율, 종아리 근육 순환 및 종아리 근육 산소의 변화가 각각 감독 운동 프로그램뿐만 아니라 가정 기반 운동 프로그램에 따른 보행 개선을 예측할 것이라고 가정합니다.
3개월 프로그램은 주당 3회 걷기로 구성되며 점진적으로 지속 시간과 강도가 증가합니다. 두 가지 걷기 운동 프로그램은 훈련 세션 동안 예상 칼로리 소모량과 일치합니다. 통제 그룹의 환자는 걷기 운동 없이 가벼운 저항 훈련을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- San Diego Claudication Questionnaire에서 평가한 간헐적 파행의 양성 병력
- Gardner 프로토콜을 사용한 스크리닝 러닝머신 테스트 중 간헐적 파행으로 운동 제한
- 휴식 시 발목/상완 지수(ABI) 0.90 미만, 트레드밀 운동 테스트 직후 0.73 미만으로 감소
제외 기준:
- PAD(말초 동맥 질환)의 부재
- 무증상 PAD(퐁텐 1기)
- PAD로 인한 휴식 통증(Fontaine stage III)
- PAD로 인한 조직 손실(Fontaine stage IV)
- American College of Sports Medicine에 따라 운동이 금기인 의학적 상태(예: 급성 심근 경색, 불안정 협심증 등)
- 인지기능장애(최소 정신상태 검사 점수 24점 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
운동 시간과 강도(즉, 케이던스)를 점진적으로 증가시키는 가정 기반 프로그램 걷기의 강도가 감독된 그룹에 의해 수행된 단계별 러닝머신 걷기보다 낮기 때문에 가정 기반 그룹의 경우 걷는 시간이 더 길어집니다.
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3개월 동안 주 3회
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실험적: 2
15분에서 40분까지 운동 시간이 점진적으로 증가하고 운동 능력의 50에서 70%까지 운동 강도가 점진적으로 증가하는 단계별 러닝머신 걷기로 구성된 감독 프로그램
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3개월 동안 주 3회
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활성 비교기: 삼
걷기 운동 없이 가벼운 저항 훈련
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3개월 동안 주 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다리 통증 시작까지의 보행 거리 변화 및 최대 다리 통증까지의 보행 거리 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 효율의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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종아리 근육 순환 및 종아리 근육 산소의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
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- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Changes in vascular and inflammatory biomarkers after exercise rehabilitation in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2019 Oct;70(4):1280-1290. doi: 10.1016/j.jvs.2018.12.056. Epub 2019 Mar 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Predictors of Improved Walking after a Supervised Walking Exercise Program in Men and Women with Peripheral Artery Disease. Int J Vasc Med. 2016;2016:2191350. doi: 10.1155/2016/2191350. Epub 2016 Dec 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Sex-specific predictors of improved walking with step-monitored, home-based exercise in peripheral artery disease. Vasc Med. 2015 Oct;20(5):424-31. doi: 10.1177/1358863X15596237. Epub 2015 Aug 3.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Blevins SM. Step-monitored home exercise improves ambulation, vascular function, and inflammation in symptomatic patients with peripheral artery disease: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2014 Sep 18;3(5):e001107. doi: 10.1161/JAHA.114.001107.
- Gardner AW, Alaupovic P, Parker DE, Montgomery PS, Esponda OL, Casanegra AI. Influence of peripheral artery disease and statin therapy on apolipoprotein profiles. Int J Vasc Med. 2013;2013:548764. doi: 10.1155/2013/548764. Epub 2013 Sep 11.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Scott KJ, Blevins SM. Efficacy of quantified home-based exercise and supervised exercise in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. Circulation. 2011 Feb 8;123(5):491-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.963066. Epub 2011 Jan 24.
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연구 완료 (실제)
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