Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert vs. overvåket øvelse for personer med Claudication

30. mars 2018 oppdatert av: University of Oklahoma

Hjemmebasert vs. Supervised Exercise for Claudicants

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et hjemmebasert treningsrehabiliteringsprogram sammenlignet med et overvåket treningsprogram på claudicatio intermittens (leggsmerter eller ubehag) og ambulatorisk funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å 1) sammenligne endringene i ambulatorisk funksjon, vaskulær funksjon og helserelatert livskvalitet hos pasienter begrenset av claudicatio intermittens etter et hjemmebasert treningsrehabiliteringsprogram, et overvåket treningsprogram og et treningsprogram for lett motstandstrening ; og 2) avgjøre om endringer i gåeffektivitet, leggmuskelsirkulasjon og oksygen i leggmuskelen er årsakene til at både hjemmebasert og overvåket treningsrehabilitering forbedrer ambulatorisk funksjon.

Vi antar at et hjemmebasert treningsprogram som bruker ny teknologi for overvåking av fysisk aktivitet som nøyaktig kan kvantifisere treningsoverholdelse så vel som intensiteten, varigheten og volumet av treningsøktene vil resultere i lignende endringer i ambulerende funksjon, vaskulær funksjon og helserelatert. livskvalitet sammenlignet med et standard, overvåket treningsprogram. Videre vil både hjemmebaserte og veiledede treningsrehabiliteringsprogrammer resultere i større endringer i ambulatorisk funksjon, vaskulær funksjon og helserelatert livskvalitet enn et treningsprogram for lett motstandstrening. Til slutt antar vi at endringene i gangeffektivitet, leggmuskelsirkulasjon og oksygen i leggmuskelen hver vil være prediktive for forbedret ambulasjon etter det hjemmebaserte treningsprogrammet så vel som det overvåkede treningsprogrammet.

Det 3-måneders programmet vil bestå av å gå 3 ganger i uken, med progressiv økning i varighet og intensitet. De to gåtreningsprogrammene vil bli matchet på estimert kaloriforbruk under treningsøktene. Pasienter i kontrollgruppen vil utføre lett motstandstrening uten noen gangtrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv historie med claudicatio intermittens vurdert av San Diego Claudication Questionnaire
  • Trening begrenset av claudicatio intermittens under en tredemølletest ved bruk av Gardner-protokollen
  • Ankel/brachial indeks (ABI) mindre enn 0,90 i hvile, som synker til mindre enn 0,73 umiddelbart etter tredemølletreningstesten

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av PAD (perifer arteriesykdom)
  • Asymptomatisk PAD (Fontaine stadium I)
  • Hvilesmerter på grunn av PAD (Fontaine stadium III)
  • Vevstap på grunn av PAD (Fontaine stadium IV)
  • Medisinske tilstander som er kontraindikative for trening i henhold til American College of Sports Medicine (f.eks. akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, etc.)
  • Kognitiv dysfunksjon (score for mini-mental tilstand under 24)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Hjemmebasert program med progressiv økning i treningsvarighet og intensitet (dvs. tråkkfrekvens); gangvarigheten vil være lengre for den hjemmebaserte gruppen fordi intensiteten av gange vil være lavere enn den graderte tredemøllegangen utført av den veiledede gruppen
Tre ganger i uken i 3 måneder
Eksperimentell: 2
Overvåket program som består av gradert tredemøllegåing, med progressive økninger i treningsvarighet fra 15 til 40 minutter, og progressive økninger i treningsintensitet fra 50 til 70 % av treningskapasiteten
Tre ganger i uken i 3 måneder
Aktiv komparator: 3
Lett motstandstrening uten gåtrening
Tre ganger i uken i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gangavstand til utbrudd av leggsmerter, og endring i gangavstand til maksimal leggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gåeffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i leggmuskelsirkulasjonen og oksygen i leggmuskelen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere