Exercício domiciliar vs. supervisionado para pessoas com claudicação
Exercício Domiciliar vs. Supervisionado para Claudicantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura 1) comparar as mudanças na função ambulatorial, função vascular e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes limitados por claudicação intermitente após um programa de reabilitação de exercícios em casa, um programa de exercícios supervisionados e um programa de exercícios de treinamento de resistência leve ; e 2) determinar se as mudanças na eficiência da caminhada, na circulação muscular da panturrilha e na oxigenação muscular da panturrilha são as razões pelas quais a reabilitação com exercícios domiciliares e supervisionados melhora a função ambulatorial.
Nossa hipótese é que um programa de exercícios em casa utilizando uma nova tecnologia de monitoramento de atividade física que pode quantificar com precisão a adesão ao exercício, bem como a intensidade, duração e volume das sessões de exercício, resultará em mudanças semelhantes na função ambulatorial, função vascular e problemas relacionados à saúde. qualidade de vida em comparação com um programa de exercícios padrão e supervisionado. Além disso, os programas de reabilitação de exercícios domiciliares e supervisionados resultarão em maiores mudanças na função ambulatorial, função vascular e qualidade de vida relacionada à saúde do que um programa de exercícios leves de treinamento de resistência. Finalmente, levantamos a hipótese de que as mudanças na eficiência da caminhada, na circulação muscular da panturrilha e no oxigênio muscular da panturrilha serão preditivas de uma melhor deambulação após o programa de exercícios domiciliares, bem como o programa de exercícios supervisionados.
O programa de 3 meses consistirá em caminhadas 3 vezes por semana, com aumentos progressivos de duração e intensidade. Os dois programas de exercícios de caminhada serão combinados no gasto calórico estimado durante as sessões de treinamento. Os pacientes do grupo controle realizarão treinamento resistido leve sem nenhum exercício de caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História positiva de claudicação intermitente avaliada pelo San Diego Claudication Questionnaire
- Exercício limitado por claudicação intermitente durante um teste de triagem em esteira usando o protocolo de Gardner
- Índice tornozelo/braquial (ITB) menor que 0,90 em repouso, que diminui para menos de 0,73 imediatamente após o teste de esforço em esteira
Critério de exclusão:
- Ausência de DAP (doença arterial periférica)
- DAP assintomática (estágio I de Fontaine)
- Dor em repouso devido a DAP (estágio III de Fontaine)
- Perda tecidual devido a PAD (Fontaine estágio IV)
- Condições médicas que são contra-indicadas para o exercício de acordo com o American College of Sports Medicine (por exemplo, infarto agudo do miocárdio, angina instável, etc.)
- Disfunção cognitiva (pontuação do mini-exame do estado mental inferior a 24)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Programa domiciliar com aumentos progressivos na duração e intensidade do exercício (ou seja, cadência); a duração da caminhada será maior para o grupo domiciliar porque a intensidade da caminhada será menor do que a caminhada em esteira graduada realizada pelo grupo supervisionado
|
Três vezes por semana durante 3 meses
|
|
Experimental: 2
Programa supervisionado que consiste em caminhada gradual em esteira, com incrementos progressivos na duração do exercício de 15 a 40 minutos e incrementos progressivos na intensidade do exercício de 50 a 70% da capacidade de exercício
|
Três vezes por semana durante 3 meses
|
|
Comparador Ativo: 3
Treinamento de resistência leve sem nenhum exercício de caminhada
|
Três vezes por semana durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na distância percorrida até o início da dor na perna e mudança na distância percorrida até a dor máxima na perna
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na eficiência da caminhada
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Mudança na circulação muscular da panturrilha e oxigênio muscular da panturrilha
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Changes in vascular and inflammatory biomarkers after exercise rehabilitation in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2019 Oct;70(4):1280-1290. doi: 10.1016/j.jvs.2018.12.056. Epub 2019 Mar 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Predictors of Improved Walking after a Supervised Walking Exercise Program in Men and Women with Peripheral Artery Disease. Int J Vasc Med. 2016;2016:2191350. doi: 10.1155/2016/2191350. Epub 2016 Dec 25.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS. Sex-specific predictors of improved walking with step-monitored, home-based exercise in peripheral artery disease. Vasc Med. 2015 Oct;20(5):424-31. doi: 10.1177/1358863X15596237. Epub 2015 Aug 3.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Blevins SM. Step-monitored home exercise improves ambulation, vascular function, and inflammation in symptomatic patients with peripheral artery disease: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2014 Sep 18;3(5):e001107. doi: 10.1161/JAHA.114.001107.
- Gardner AW, Alaupovic P, Parker DE, Montgomery PS, Esponda OL, Casanegra AI. Influence of peripheral artery disease and statin therapy on apolipoprotein profiles. Int J Vasc Med. 2013;2013:548764. doi: 10.1155/2013/548764. Epub 2013 Sep 11.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Scott KJ, Blevins SM. Efficacy of quantified home-based exercise and supervised exercise in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. Circulation. 2011 Feb 8;123(5):491-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.963066. Epub 2011 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG0095
- R01AG024296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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