Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret vs. overvåget træning for personer med Claudication

30. marts 2018 opdateret af: University of Oklahoma

Hjemmebaseret vs. Superviseret øvelse for Claudicants

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et hjemmebaseret træningsrehabiliteringsprogram sammenlignet med et superviseret træningsprogram på claudicatio intermittens (bensmerter eller ubehag) og ambulatorisk funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at 1) sammenligne ændringerne i ambulatorisk funktion, vaskulær funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter begrænset af claudicatio intermittens efter et hjemmebaseret træningsrehabiliteringsprogram, et superviseret træningsprogram og et træningsprogram for let modstandstræning ; og 2) bestemme, om ændringer i gangeffektivitet, lægmuskelcirkulation og lægmuskelilt er årsagerne til, at både hjemmebaseret og overvåget træningsrehabilitering forbedrer ambulatorisk funktion.

Vi antager, at et hjemmebaseret træningsprogram, der anvender ny teknologi til overvågning af fysisk aktivitet, der nøjagtigt kan kvantificere træningsadhærens såvel som intensiteten, varigheden og volumen af ​​træningspas, vil resultere i lignende ændringer i ambulatorisk funktion, vaskulær funktion og sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med et standard, overvåget træningsprogram. Ydermere vil både de hjemmebaserede og overvågede træningsrehabiliteringsprogrammer resultere i større ændringer i ambulatorisk funktion, vaskulær funktion og sundhedsrelateret livskvalitet end et let træningsprogram for modstandstræning. Endelig antager vi, at ændringerne i gangeffektivitet, lægmuskelcirkulation og lægmuskelilt hver især vil være forudsigende for forbedret ambulation efter det hjemmebaserede træningsprogram såvel som det overvågede træningsprogram.

Det 3-måneders program vil bestå af at gå 3 gange om ugen, med progressive stigninger i varighed og intensitet. De to gåtræningsprogrammer vil blive matchet på det estimerede kalorieforbrug under træningspas. Patienter i kontrolgruppen vil udføre let modstandstræning uden gangøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • General Clinical Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv historie med claudicatio intermittens vurderet af San Diego Claudication Questionnaire
  • Træning begrænset af claudicatio intermittens under en screening-løbebåndstest ved brug af Gardner-protokollen
  • Ankel/arm-indeks (ABI) mindre end 0,90 i hvile, hvilket falder til mindre end 0,73 umiddelbart efter træningstesten på løbebåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af PAD (perifer arteriesygdom)
  • Asymptomatisk PAD (Fontaine stadium I)
  • Hvilesmerter på grund af PAD (Fontaine stadium III)
  • Vævstab på grund af PAD (Fontaine stadium IV)
  • Medicinske tilstande, der er kontraindikative for træning ifølge American College of Sports Medicine (f.eks. akut myokardieinfarkt, ustabil angina osv.)
  • Kognitiv dysfunktion (mini-mental tilstand undersøgelsesscore mindre end 24)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hjemmebaseret program med progressive stigninger i træningsvarighed og intensitet (dvs. kadence); gangvarigheden vil være længere for den hjemmebaserede gruppe, fordi intensiteten af ​​gå vil være lavere end den graderede løbebåndsgang udført af den overvågede gruppe
Tre gange om ugen i 3 måneder
Eksperimentel: 2
Overvåget program bestående af gradueret løbebåndsgang, med progressive stigninger i træningsvarighed fra 15 til 40 minutter og progressive stigninger i træningsintensitet fra 50 til 70 % af træningskapaciteten
Tre gange om ugen i 3 måneder
Aktiv komparator: 3
Let modstandstræning uden gangøvelse
Tre gange om ugen i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gangafstanden til begyndende bensmerter, og ændringen i gåafstand til maksimale bensmerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gangeffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i lægmuskelcirkulationen og lægmuskelilt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew W Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2008

Først opslået (Skøn)

20. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner