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AV結節リエントリー性頻脈の研究 (AVNRT)

2024年5月9日 更新者:University of Oklahoma

房室結節リエントラント頻拍のリエントラント回路の前行性および逆行性成分の局在化

この研究の目的は、房室結節リエントリー性頻脈に関してどのようなメカニズム/要因が関与しているかを判断/特定することです。

調査の概要

詳細な説明

仮説:

  1. トダロ腱は、低速/高速 AVNRT 中にブロック線を形成し、心房インパルスがコッホ三角に入るのを防ぎます (おそらく、活性化に十分な時間を提供して冠状静脈洞コートを通過し、房室結節の後方伸展をそのまま活性化します)頻脈の維持に重要)
  2. 冠状静脈洞心筋コートは、すべての形態の AVNRT に関与しています。 したがって、リエントラント回路はコッホの三角形内に限定されず、コンパクトな房室結節から離れた部位をアブレーションの対象にすることができ、房室伝導ブロックのリスクを減らすことができます。
  3. リエントラント回路のモデルは、各患者の頻脈に対して作成できます。最も早い逆行性活性化の部位を使用して逆行性肢を示唆し、再設定応答を使用して順行性肢を示唆します。

データ分析/統計:

房室結節リエントリー性頻脈のリセットとマッピング:

ペーシングを分析して、どのサイトで頻脈を最新の余分な刺激によってリセットできるかを確認します (つまり、局所活性化の進行が最も少ない)。 結合間隔は、後中隔三尖弁輪からの頻脈をリセット (進行) できる最新の追加刺激と比較されます。

アブレーション結果:

患者は、後中隔スペースでの標準的なアブレーション技術が最初に実行され、有効性がテストされているため、独自の参照として機能します。 マクネマー検定を適用して、後中隔三尖弁輪のみでのアブレーションの有効性 (標準的なアブレーション) と、このアブレーションと冠状静脈洞内のアブレーションの有効性を比較します。 私たちの最初の観察から、冠状静脈洞の追加のアブレーションは、100例が統計的有意性に達するのに十分なデータを提供するように、手順の有効性を<95%から> 98%に高めると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 16~80歳
  • AV結節リエントリー性頻脈の少なくとも1つの記録されたエピソード
  • -電気生理学的研究と上室性頻脈のカテーテルアブレーションが予定されている患者

除外基準:

  • 16 歳未満または 80 歳以上
  • 処置時間の延長または X 線被ばくのリスクを大幅に高める病状
  • 妊娠
  • 2時間以上の放射線被ばくによる事前のアブレーション
  • 鎮静または麻酔なしで行われる電気生理学的研究
  • フォローアップ不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:スタディアーム
マッピングとアブレーション
電気生理学的研究の一環としてのリエントラント回路のコンポーネントのマッピングとローカライズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
成功率を98%以上に上げる
時間枠:アンク
アンク

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stavros Stavrakis, MD、University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年3月25日

一次修了 (実際)

2020年1月21日

研究の完了 (実際)

2021年1月12日

試験登録日

最初に提出

2008年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月19日

最初の投稿 (推定)

2008年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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