Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AV Nodal reentrant takykardistudie (AVNRT)

9. mai 2024 oppdatert av: University of Oklahoma

Lokalisering av Anterograde og Retrograde Komponenter av Reentrant Circuit av AV Nodal Reentrant Takykardi

Hensikten med denne studien er å bestemme/identifisere hvilke mekanismer/faktorer som er involvert med hensyn til AV-knute-reentrant takykardi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HYPOTESER:

  1. Senen til Todaro danner en blokklinje under langsom/rask AVNRT som forhindrer atrieimpulsen i å komme inn i trekanten til Koch (og kanskje gir tilstrekkelig tid for aktivering til å passere gjennom koronar sinus-kappen for å aktivere de bakre forlengelsene av AV-knuten slik den er. kritisk for vedlikehold av takykardi)
  2. Den koronar sinus myokardpelsen deltar i alle former for AVNRT. Reentrant-kretsen er derfor ikke begrenset til Koch-trekanten, og steder fjernt fra den kompakte AV-knuten kan målrettes for ablasjon som reduserer risikoen for AV-ledningsblokkering.
  3. En modell av reentrant-kretsen kan lages for hver pasients takykardi, ved å bruke stedet for tidligste retrograd aktivering for å foreslå det retrograde lem og tilbakestillingsresponsen for å foreslå anterograd lem.

DATAANALYSE/STATISTIKK:

Tilbakestilling og kartlegging av AV nodal reentrant takykardi:

Pacing vil bli analysert for å se på hvilke steder takykardien kan tilbakestilles av siste ekstrastimuli (dvs. med minst fremgang i lokal aktivering). Koblingsintervallet vil bli sammenlignet med den siste ekstrastimulusen som er i stand til å tilbakestille (fremme) takykardien fra postero-septal tricuspid annulus.

Ablasjonsresultater:

Pasientene vil fungere som sin egen referanse, siden standard ablasjonsteknikk i postero-septalrommet utføres først og testes for effekt. McNemar-testen vil bli brukt for å sammenligne effekten av ablasjon ved postero-septal tricuspid annulus alene (standard ablasjon), med effekten av denne ablasjonen pluss ablasjon i sinus koronar. Fra våre første observasjoner antas det at den ekstra ablasjonen i sinus koronar vil øke effektiviteten av prosedyren fra <95 % til >98 %, slik at 100 tilfeller skal gi tilstrekkelige data til å oppnå statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16-80
  • Minst én dokumentert episode av AV-knute-reentrant takykardi
  • Pasient planlagt for elektrofysiologistudie og kateterablasjon for supraventrikulær takykardi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16 eller > 80
  • Medisinsk tilstand øker risikoen for å forlenge prosedyretiden eller røntgeneksponering betydelig
  • Svangerskap
  • Forutgående ablasjon med stråleeksponering >2 timer
  • Elektrofysiologisk studie utført uten sedasjon eller anestesi
  • Ikke tilgjengelig for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studiearm
Kartlegging og ablasjon
Kartlegging og lokalisering av komponentene i reentrant-kretsen som en del av den elektrofysiologiske studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øke frekvensen av suksess til mer enn 98 %
Tidsramme: unk
unk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2008

Først lagt ut (Antatt)

20. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere