- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00618683
AV Nodal reentrant takykardistudie (AVNRT)
Lokalisering av Anterograde og Retrograde Komponenter av Reentrant Circuit av AV Nodal Reentrant Takykardi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HYPOTESER:
- Senen til Todaro danner en blokklinje under langsom/rask AVNRT som forhindrer atrieimpulsen i å komme inn i trekanten til Koch (og kanskje gir tilstrekkelig tid for aktivering til å passere gjennom koronar sinus-kappen for å aktivere de bakre forlengelsene av AV-knuten slik den er. kritisk for vedlikehold av takykardi)
- Den koronar sinus myokardpelsen deltar i alle former for AVNRT. Reentrant-kretsen er derfor ikke begrenset til Koch-trekanten, og steder fjernt fra den kompakte AV-knuten kan målrettes for ablasjon som reduserer risikoen for AV-ledningsblokkering.
- En modell av reentrant-kretsen kan lages for hver pasients takykardi, ved å bruke stedet for tidligste retrograd aktivering for å foreslå det retrograde lem og tilbakestillingsresponsen for å foreslå anterograd lem.
DATAANALYSE/STATISTIKK:
Tilbakestilling og kartlegging av AV nodal reentrant takykardi:
Pacing vil bli analysert for å se på hvilke steder takykardien kan tilbakestilles av siste ekstrastimuli (dvs. med minst fremgang i lokal aktivering). Koblingsintervallet vil bli sammenlignet med den siste ekstrastimulusen som er i stand til å tilbakestille (fremme) takykardien fra postero-septal tricuspid annulus.
Ablasjonsresultater:
Pasientene vil fungere som sin egen referanse, siden standard ablasjonsteknikk i postero-septalrommet utføres først og testes for effekt. McNemar-testen vil bli brukt for å sammenligne effekten av ablasjon ved postero-septal tricuspid annulus alene (standard ablasjon), med effekten av denne ablasjonen pluss ablasjon i sinus koronar. Fra våre første observasjoner antas det at den ekstra ablasjonen i sinus koronar vil øke effektiviteten av prosedyren fra <95 % til >98 %, slik at 100 tilfeller skal gi tilstrekkelige data til å oppnå statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-80
- Minst én dokumentert episode av AV-knute-reentrant takykardi
- Pasient planlagt for elektrofysiologistudie og kateterablasjon for supraventrikulær takykardi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 eller > 80
- Medisinsk tilstand øker risikoen for å forlenge prosedyretiden eller røntgeneksponering betydelig
- Svangerskap
- Forutgående ablasjon med stråleeksponering >2 timer
- Elektrofysiologisk studie utført uten sedasjon eller anestesi
- Ikke tilgjengelig for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studiearm
Kartlegging og ablasjon
|
Kartlegging og lokalisering av komponentene i reentrant-kretsen som en del av den elektrofysiologiske studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øke frekvensen av suksess til mer enn 98 %
Tidsramme: unk
|
unk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2353
- AHA (Annen identifikator: American Heart Association)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .