- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00618683
Исследование АВ-узловой реципрокной тахикардии (AVNRT)
Локализация антероградного и ретроградного компонентов возвратного контура при атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ГИПОТЕЗЫ:
- Сухожилие Тодаро образует линию блокады во время медленной/быстрой АВУРТ, предотвращая попадание предсердного импульса в треугольник Коха (и, возможно, обеспечивая достаточное время для прохождения активации через оболочку коронарного синуса, чтобы активировать задние отростки АВ-узла, как это имеет решающее значение для поддержания тахикардии)
- Оболочка миокарда коронарного синуса участвует во всех формах АВУРТ. Таким образом, возвратный контур не ограничивается треугольником Коха, и участки, удаленные от компактного АВ-узла, могут быть нацелены на аблацию, что снижает риск блокады АВ-проводимости.
- Для каждого пациента с тахикардией может быть создана модель возвратно-поступательного контура, используя место самой ранней ретроградной активации, чтобы предложить ретроградную конечность, и реакцию сброса, чтобы предположить антероградную конечность.
АНАЛИЗ ДАННЫХ/СТАТИСТИКА:
Сброс и картирование АВ-узловой реципрокной тахикардии:
Будет проанализирована стимуляция, чтобы увидеть, в каких местах тахикардия может быть сброшена последними дополнительными стимулами (т. Е. С наименьшим продвижением в локальной активации). Интервал сцепления будет сравниваться с последним дополнительным стимулом, способным сбросить (продвинуть) тахикардию из задне-перегородочного кольца трехстворчатого клапана.
Результаты абляции:
Пациенты будут выступать в качестве собственных эталонов, поскольку стандартная техника абляции в задне-перегородочном пространстве выполняется в первую очередь и проверяется на эффективность. Тест McNemar будет применяться для сравнения эффективности аблации только заднеперегородочного кольца трехстворчатого клапана (стандартная аблация) с эффективностью этой аблации в сочетании с аблацией коронарного синуса. Исходя из наших первоначальных наблюдений, ожидается, что дополнительная абляция коронарного синуса повысит эффективность процедуры с <95% до >98%, так что 100 случаев должны предоставить достаточно данных для достижения статистической значимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-80 лет
- По крайней мере, один задокументированный эпизод реципрокной АВ-узловой тахикардии.
- Пациенту назначено электрофизиологическое исследование и катетерная абляция по поводу суправентрикулярной тахикардии.
Критерий исключения:
- Возраст < 16 или > 80
- Медицинское состояние, значительно повышающее риск увеличения времени процедуры или облучения рентгеновскими лучами
- Беременность
- Предшествующая абляция с лучевой нагрузкой >2 часов
- Электрофизиологическое исследование проводится без седации или анестезии
- Недоступно для продолжения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Учебная рука
Картирование и абляция
|
Картирование и локализация компонентов возвратного контура в рамках электрофизиологического исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
поднять частоту успеха до более чем 98%
Временное ограничение: непонятный
|
непонятный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2353
- AHA (Другой идентификатор: American Heart Association)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .