Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование АВ-узловой реципрокной тахикардии (AVNRT)

9 мая 2024 г. обновлено: University of Oklahoma

Локализация антероградного и ретроградного компонентов возвратного контура при атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардии

Целью данного исследования является определение/определение механизмов/факторов, связанных с АВ-узловой реципрокной тахикардией.

Обзор исследования

Подробное описание

ГИПОТЕЗЫ:

  1. Сухожилие Тодаро образует линию блокады во время медленной/быстрой АВУРТ, предотвращая попадание предсердного импульса в треугольник Коха (и, возможно, обеспечивая достаточное время для прохождения активации через оболочку коронарного синуса, чтобы активировать задние отростки АВ-узла, как это имеет решающее значение для поддержания тахикардии)
  2. Оболочка миокарда коронарного синуса участвует во всех формах АВУРТ. Таким образом, возвратный контур не ограничивается треугольником Коха, и участки, удаленные от компактного АВ-узла, могут быть нацелены на аблацию, что снижает риск блокады АВ-проводимости.
  3. Для каждого пациента с тахикардией может быть создана модель возвратно-поступательного контура, используя место самой ранней ретроградной активации, чтобы предложить ретроградную конечность, и реакцию сброса, чтобы предположить антероградную конечность.

АНАЛИЗ ДАННЫХ/СТАТИСТИКА:

Сброс и картирование АВ-узловой реципрокной тахикардии:

Будет проанализирована стимуляция, чтобы увидеть, в каких местах тахикардия может быть сброшена последними дополнительными стимулами (т. Е. С наименьшим продвижением в локальной активации). Интервал сцепления будет сравниваться с последним дополнительным стимулом, способным сбросить (продвинуть) тахикардию из задне-перегородочного кольца трехстворчатого клапана.

Результаты абляции:

Пациенты будут выступать в качестве собственных эталонов, поскольку стандартная техника абляции в задне-перегородочном пространстве выполняется в первую очередь и проверяется на эффективность. Тест McNemar будет применяться для сравнения эффективности аблации только заднеперегородочного кольца трехстворчатого клапана (стандартная аблация) с эффективностью этой аблации в сочетании с аблацией коронарного синуса. Исходя из наших первоначальных наблюдений, ожидается, что дополнительная абляция коронарного синуса повысит эффективность процедуры с <95% до >98%, так что 100 случаев должны предоставить достаточно данных для достижения статистической значимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16-80 лет
  • По крайней мере, один задокументированный эпизод реципрокной АВ-узловой тахикардии.
  • Пациенту назначено электрофизиологическое исследование и катетерная абляция по поводу суправентрикулярной тахикардии.

Критерий исключения:

  • Возраст < 16 или > 80
  • Медицинское состояние, значительно повышающее риск увеличения времени процедуры или облучения рентгеновскими лучами
  • Беременность
  • Предшествующая абляция с лучевой нагрузкой >2 часов
  • Электрофизиологическое исследование проводится без седации или анестезии
  • Недоступно для продолжения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Учебная рука
Картирование и абляция
Картирование и локализация компонентов возвратного контура в рамках электрофизиологического исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
поднять частоту успеха до более чем 98%
Временное ограничение: непонятный
непонятный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться