- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00618683
AV Nodal reentrant takykardiundersøgelse (AVNRT)
Lokalisering af Anterograde og Retrograde Komponenter af Reentrant Circuit af AV Nodal Reentrant Takykardi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESER:
- Todaros senen danner en blokeringslinje under langsom/hurtig AVNRT, der forhindrer den atrielle impuls i at trænge ind i trekanten af Koch (og måske giver tilstrækkelig tid til aktivering til at passere gennem sinus coronary coat for at aktivere de posteriore forlængelser af AV-knuden som den er. kritisk for vedligeholdelse af takykardi)
- Den koronare sinus myokardiepels deltager i alle former for AVNRT. Reentrant-kredsløbet er således ikke begrænset til Koch-trekanten, og steder fjernt fra den kompakte AV-knude kan målrettes for ablation, hvilket reducerer risikoen for AV-ledningsblokering.
- En model af reentrant-kredsløbet kan oprettes for hver patients takykardi, ved at bruge stedet for den tidligste retrograde aktivering til at foreslå det retrograde lem og nulstillingsresponset for at foreslå det anterograde lem.
DATAANALYSE/STATISTIK:
Nulstilling og kortlægning af AV nodal reentrant takykardi:
Pacing vil blive analyseret for at se, på hvilke steder, takykardien kan nulstilles af de seneste ekstra-stimuli (dvs. med den mindste fremgang i lokal aktivering). Koblingsintervallet vil blive sammenlignet med den seneste ekstrastimulus, der er i stand til at nulstille (fremføre) takykardien fra den postero-septale tricuspid annulus.
Ablationsresultater:
Patienterne vil fungere som deres egen reference, da standardablationsteknikken i postero-septumrummet udføres først og testes for effekt. McNemar-testen vil blive anvendt til at sammenligne effektiviteten af ablation ved postero-septal tricuspid annulus alene (standardablation), med effektiviteten af denne ablation plus ablation i sinus coronary. Fra vores indledende observationer forventes det, at den yderligere ablation i sinus koronar vil øge effektiviteten af proceduren fra <95% til >98%, således at 100 tilfælde skulle give tilstrækkelige data til at nå statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-80
- Mindst én dokumenteret episode af AV-nodal reentrant takykardi
- Patient planlagt til elektrofysiologisk undersøgelse og kateterablation for supraventrikulær takykardi
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 16 eller > 80
- Medicinsk tilstand øger markant risikoen for forlængelse af proceduretiden eller røntgeneksponering
- Graviditet
- Forudgående ablation med strålingseksponering >2 timer
- Elektrofysiologisk undersøgelse udført uden sedation eller bedøvelse
- Ikke tilgængelig for opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Studiearm
Kortlægning og ablation
|
Kortlægning og lokalisering af komponenterne i reentrant-kredsløbet som en del af den elektrofysiologiske undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øge frekvensen af succes til mere end 98 %
Tidsramme: unk
|
unk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2353
- AHA (Anden identifikator: American Heart Association)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Takykardi, Atrioventrikulær Nodal Reentry
-
University Medical Centre LjubljanaTilmelding efter invitationAtrioventrikulær Nodal Reentry TakykardiSlovenien
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetSupraventrikulær takykardi (SVT) | Atrioventrikulær Nodal Reentry TakykardiEgypten
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenUniversity of BergenAfsluttetRadiofrekvensablation | Atrioventrikulær Nodal Reentry TakykardiNorge
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenCryoCath Technologies Inc.AfsluttetAtrioventrikulær Nodal Reentry TakykardiTyskland
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringSupraventrikulær takykardi | Atrioventrikulær Nodal Reentry TakykardiFrankrig
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringSupraventrikulær takykardi | Paroksysmal supraventrikulær takykardi | Atrioventrikulær Nodal Reentry Takykardi | Vagal ManeuverTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital of FerraraAfsluttetAtrioventrikulær Nodal Re Entrant TakykardiItalien
-
Parc de Salut MarAfsluttetSupraventrikulær takykardi | Atrioventrikulær Nodal Re Entrant TakykardiSpanien
-
Ning ZhouAfsluttetAtrioventrikulær nodal reentrant takykardiKina
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttetHjerte sygdom | Supraventrikulær takykardi | AtrioVentrikulær Nodal Reentrant TakykardiForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Hjerteinvasiv elektrofysiologisk undersøgelse
-
Emory UniversityTrukket tilbage
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Mayo ClinicAfsluttetHypotensionForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuMultikar koronararteriesygdom | ST Elevation Myokardieinfarkt (STEMI) | ACS (akut koronarsyndrom) | Mikrovaskulær obstruktion (MVO)Kina
-
Saint Luke's Health SystemAfsluttetMedfødt hjertesygdom under graviditet | Hjertesygdomme under graviditetForenede Stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Samsung Medical Center; Chonnam National University Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken, Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAortaklapstenose | Venstre ventrikelfunktion | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR)Italien
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendt