- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00618683
Estudo de Taquicardia Reentrante Nodal AV (AVNRT)
Localização dos componentes anterógrados e retrógrados do circuito reentrante da taquicardia reentrante nodal AV
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HIPÓTESES:
- O tendão de Todaro forma uma linha de bloqueio durante o AVNRT lento/rápido impedindo o impulso atrial de entrar no triângulo de Koch (e talvez fornecendo tempo suficiente para a ativação passar pelo revestimento do seio coronário para ativar as extensões posteriores do nó AV como é crítico para a manutenção da taquicardia)
- O revestimento miocárdico do seio coronário participa de todas as formas de AVNRT. O circuito reentrante não é, portanto, confinado dentro do triângulo de Koch e os locais remotos do nó AV compacto podem ser direcionados para ablação, reduzindo o risco de bloqueio de condução AV.
- Um modelo do circuito reentrante pode ser criado para a taquicardia de cada paciente, usando o local da ativação retrógrada mais antiga para sugerir o membro retrógrado e a resposta de reinicialização para sugerir o membro anterógrado.
ANÁLISE DE DADOS/ESTATÍSTICAS:
Redefinição e mapeamento de taquicardia reentrante nodal AV:
A estimulação será analisada para ver em quais locais a taquicardia pode ser redefinida pelos estímulos extras mais recentes (ou seja, com o menor avanço na ativação local). O intervalo de acoplamento será comparado com o último extra-estímulo capaz de reiniciar (avançar) a taquicardia do anel tricúspide póstero-septal.
Resultados da ablação:
Os pacientes atuarão como sua própria referência, uma vez que a técnica de ablação padrão no espaço póstero-septal está sendo realizada primeiro e testada quanto à eficácia. O teste de McNemar será aplicado para comparar a eficácia da ablação no anel póstero-septal tricúspide isoladamente (ablação padrão), com a eficácia desta ablação mais a ablação dentro do seio coronário. A partir de nossas observações iniciais, antecipa-se que a ablação adicional no seio coronário aumentará a eficácia do procedimento de <95% para >98%, de modo que 100 casos devem fornecer dados suficientes para alcançar significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-80
- Pelo menos um episódio documentado de taquicardia reentrante nodal AV
- Paciente agendado para estudo eletrofisiológico e ablação por cateter para taquicardia supraventricular
Critério de exclusão:
- Idades < 16 ou > 80
- Condição médica que aumenta significativamente o risco de estender o tempo do procedimento ou a exposição aos raios-X
- Gravidez
- Ablação prévia com exposição à radiação > 2 horas
- Estudo eletrofisiológico realizado sem sedação ou anestesia
- Indisponível para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de estudo
Mapeamento e Ablação
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Mapeamento e localização dos componentes do circuito reentrante como parte do Estudo Eletrofisiológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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aumentar a frequência de sucesso para mais de 98%
Prazo: unk
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unk
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2353
- AHA (Outro identificador: American Heart Association)
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