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Estudo de Taquicardia Reentrante Nodal AV (AVNRT)

9 de maio de 2024 atualizado por: University of Oklahoma

Localização dos componentes anterógrados e retrógrados do circuito reentrante da taquicardia reentrante nodal AV

O objetivo deste estudo é determinar/identificar quais mecanismos/fatores estão envolvidos em relação à taquicardia reentrante nodal AV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

HIPÓTESES:

  1. O tendão de Todaro forma uma linha de bloqueio durante o AVNRT lento/rápido impedindo o impulso atrial de entrar no triângulo de Koch (e talvez fornecendo tempo suficiente para a ativação passar pelo revestimento do seio coronário para ativar as extensões posteriores do nó AV como é crítico para a manutenção da taquicardia)
  2. O revestimento miocárdico do seio coronário participa de todas as formas de AVNRT. O circuito reentrante não é, portanto, confinado dentro do triângulo de Koch e os locais remotos do nó AV compacto podem ser direcionados para ablação, reduzindo o risco de bloqueio de condução AV.
  3. Um modelo do circuito reentrante pode ser criado para a taquicardia de cada paciente, usando o local da ativação retrógrada mais antiga para sugerir o membro retrógrado e a resposta de reinicialização para sugerir o membro anterógrado.

ANÁLISE DE DADOS/ESTATÍSTICAS:

Redefinição e mapeamento de taquicardia reentrante nodal AV:

A estimulação será analisada para ver em quais locais a taquicardia pode ser redefinida pelos estímulos extras mais recentes (ou seja, com o menor avanço na ativação local). O intervalo de acoplamento será comparado com o último extra-estímulo capaz de reiniciar (avançar) a taquicardia do anel tricúspide póstero-septal.

Resultados da ablação:

Os pacientes atuarão como sua própria referência, uma vez que a técnica de ablação padrão no espaço póstero-septal está sendo realizada primeiro e testada quanto à eficácia. O teste de McNemar será aplicado para comparar a eficácia da ablação no anel póstero-septal tricúspide isoladamente (ablação padrão), com a eficácia desta ablação mais a ablação dentro do seio coronário. A partir de nossas observações iniciais, antecipa-se que a ablação adicional no seio coronário aumentará a eficácia do procedimento de <95% para >98%, de modo que 100 casos devem fornecer dados suficientes para alcançar significância estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 16-80
  • Pelo menos um episódio documentado de taquicardia reentrante nodal AV
  • Paciente agendado para estudo eletrofisiológico e ablação por cateter para taquicardia supraventricular

Critério de exclusão:

  • Idades < 16 ou > 80
  • Condição médica que aumenta significativamente o risco de estender o tempo do procedimento ou a exposição aos raios-X
  • Gravidez
  • Ablação prévia com exposição à radiação > 2 horas
  • Estudo eletrofisiológico realizado sem sedação ou anestesia
  • Indisponível para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de estudo
Mapeamento e Ablação
Mapeamento e localização dos componentes do circuito reentrante como parte do Estudo Eletrofisiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aumentar a frequência de sucesso para mais de 98%
Prazo: unk
unk

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

20 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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