- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00618683
AV-solmukkeen reentranttitakykardiatutkimus (AVNRT)
AV-solmukkeen reentranttitakykardian reentranttikierron anterogradisten ja retrogradisten komponenttien lokalisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESIT:
- Todaron jänne muodostaa lohkon hitaan/nopean AVNRT:n aikana, mikä estää eteisimpulssia pääsemästä Kochin kolmioon (ja kenties antaa riittävästi aikaa aktivaatiolle kulkea sepelvaltimoontelokerroksen läpi aktivoidakseen AV-solmun posterioriset jatkeet sellaisenaan kriittinen takykardian ylläpitämiselle)
- Sepelvaltimoontelon sydänlihaskuori osallistuu kaikkiin AVNRT:n muotoihin. Reentrant-piiri ei siten rajoitu Kochin kolmioon, ja kompaktista AV-solmusta kaukana olevat paikat voitaisiin kohdistaa ablaatioon, mikä vähentää AV-johtumiskatkosten riskiä.
- Kunkin potilaan takykardiaa varten voidaan luoda reentrant-piirin malli käyttämällä varhaisimman retrogradisen aktivaation paikkaa ehdottamaan retrogradista raajaa ja nollausvastetta ehdottamaan anterogradista raajaa.
TIETOJEN ANALYYSI/TILASTOT:
AV-solmukkeen reentrantin takykardian nollaus ja kartoitus:
Tahdistus analysoidaan sen selvittämiseksi, missä paikoissa takykardia voidaan nollata uusimmilla lisäärsykkeillä (eli vähiten paikallisessa aktivoinnissa). Kytkentäväliä verrataan viimeisimpään ylimääräiseen ärsykkeeseen, joka pystyy palauttamaan (edistämään) takykardian postero-septaalisen kolmikulmaisen renkaan puolelta.
Ablaatiotulokset:
Potilaat toimivat omana referenssinä, koska postero-septaalitilassa suoritetaan ensin tavallinen ablaatiotekniikka ja sen teho testataan. McNemar-testiä käytetään vertaamaan ablaation tehokkuutta pelkästään postero-septaalisen kolmiulotteisen renkaan kohdalla (standardi ablaatio) tämän ablaation ja sepelvaltimoontelon ablaation tehoon. Alustavien havaintojen perusteella on odotettavissa, että sepelvaltimoontelon lisäablaatio lisää toimenpiteen tehokkuutta <95 %:sta > 98 %:iin siten, että 100 tapauksen pitäisi tarjota riittävästi tietoa tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 16-80
- Ainakin yksi dokumentoitu AV-solmukkeen reentranttakykardiajakso
- Potilaalle määrätään sähköfysiologinen tutkimus ja katetriablaatio supraventrikulaarisen takykardian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja < 16 tai > 80
- Lääketieteellinen tila lisää merkittävästi riskiä toimenpiteen ajan pidentämisestä tai röntgensäteilylle altistumisesta
- Raskaus
- Aikaisempi ablaatio säteilyaltistuksella >2 tuntia
- Elektrofysiologinen tutkimus suoritettu ilman sedaatiota tai anestesiaa
- Ei käytettävissä seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opintovarsi
Kartoitus ja ablaatio
|
Reentrant-piirin komponenttien kartoitus ja lokalisointi osana sähköfysiologista tutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nosta onnistumistiheys yli 98 prosenttiin
Aikaikkuna: unk
|
unk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2353
- AHA (Muu tunniste: American Heart Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .